Ensayo para Reducir Hospitalizaciones en Niños con Complejidad Médica
24 de octubre de 2017 actualizado por: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Ensayo controlado aleatorizado para disminuir las tasas de admisión en niños médicamente complejos en un programa de hogar médico
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención, dentro de un hogar médico centrado en el paciente establecido, dirigida a reducir los riesgos modificables de hospitalización, puede disminuir la utilización del hospital entre los niños médicamente complejos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán una prueba piloto de una intervención que incluye planificación de contingencias y transiciones de atención dentro de un programa de hogar médico establecido que atiende a niños con complejidades médicas.
Los niños con complejidad médica que reciben atención dentro del Programa de hogar médico de UCLA serán asignados al azar a la intervención piloto o al cuidado médico habitual en el hogar.
El objetivo principal será reducir los ingresos y reingresos en el grupo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 17 años de edad que están inscritos en el Programa de hogar médico pediátrico en UCLA
- Solo habla inglés y español
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 17 años que están inscritos en el Programa de hogar médico pediátrico
- Hablantes no ingleses y no hispanohablantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los sujetos asignados al azar al "grupo de intervención" participarán en un paquete de intervención que incluye planificación de acciones y transiciones de atención (para aquellos hospitalizados durante el período de estudio)
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Los sujetos asignados al azar a la "intervención" participarán en la planificación de acciones y transiciones de atención (si son hospitalizados durante el período de estudio)
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Comparador de placebos: Atención de rutina
Los sujetos asignados al azar al grupo de "atención de rutina" continuarán recibiendo su atención habitual del Programa de hogar médico pediátrico en UCLA.
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Los sujetos asignados al azar al grupo de "control" continuarán recibiendo atención de rutina dentro del programa de hogar médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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(1) número de admisiones por todas las causas, definidas como cualquier admisión que ocurra durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 18 a 24 meses
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18 a 24 meses
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(2) admisiones prevenibles, definidas por 2 médicos independientes cegados a la asignación del estudio como una admisión debida principalmente a uno de los factores prevenibles identificados en la Fase 1 del estudio
Periodo de tiempo: 18 a 24 meses
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18 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCLAMedHomeRCT
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