Próba zmniejszenia liczby hospitalizacji u dzieci ze złożonością medyczną
24 października 2017 zaktualizowane przez: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zmniejszenie częstości przyjęć u dzieci z problemami medycznymi w programie domu opieki medycznej
Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja w ustalonym domu medycznym skoncentrowanym na pacjencie, mająca na celu zmniejszenie modyfikowalnego ryzyka hospitalizacji, może zmniejszyć wykorzystanie szpitala wśród dzieci z problemami medycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przetestują pilotażowo interwencję, która obejmuje planowanie awaryjne i zmiany opieki w ramach ustalonego programu opieki domowej nad dziećmi ze złożonością medyczną.
Dzieci ze złożonością medyczną objęte opieką w ramach Programu Domowej Opieki Medycznej UCLA zostaną losowo przydzielone do interwencji pilotażowej lub zwykłej domowej opieki medycznej.
Nadrzędnym celem będzie ograniczenie przyjęć i readmisji w grupie interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 0 do 17 lat, które są zapisane w Pediatric Medical Home Program na UCLA
- Tylko w języku angielskim i hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku powyżej 17 lat, które są zapisane do Domowego Programu Pediatrycznej Medycyny
- Osoby nie mówiące po angielsku i nie mówiące po hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do „grupy interwencyjnej” wezmą udział w połączonej interwencji, która obejmuje planowanie działań i zmianę opieki (dla osób hospitalizowanych w okresie badania)
|
Pacjenci przydzieleni losowo do „interwencji” będą uczestniczyć w planowaniu działań i zmianie opieki (jeśli będą hospitalizowani w okresie badania)
|
|
Komparator placebo: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy „rutynowej opieki” będą nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę w ramach domowego programu Pediatric Medical Home na UCLA
|
Osoby przydzielone losowo do grupy „kontrolnej” będą nadal objęte rutynową opieką w ramach programu domowej opieki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(1) liczba przyjęć z dowolnej przyczyny, zdefiniowana jako liczba przyjęć w okresie studiów
Ramy czasowe: 18 do 24 miesięcy
|
18 do 24 miesięcy
|
|
(2) przyjęcia, którym można było zapobiec, zdefiniowane przez 2 niezależnych lekarzy, którzy nie byli świadomi przypisania do badania, jako przyjęcie spowodowane głównie jednym z czynników, którym można było zapobiec, zidentyfikowanych w fazie 1 badania
Ramy czasowe: 18 do 24 miesięcy
|
18 do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLAMedHomeRCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .