减少医疗复杂性儿童住院率的试验
2017年10月24日 更新者：Thomas Klitzner, MD, PhD、University of California, Los Angeles
随机对照试验以降低医疗家庭计划中医学复杂儿童的入院率
研究人员假设，在已建立的以患者为中心的医疗之家内进行干预，旨在降低可改变的住院风险，可以降低医疗复杂儿童的医院利用率。
研究概览
详细说明
研究人员将对一项干预措施进行试点测试，该干预措施包括在既定的医疗家庭计划中制定应急计划和护理过渡，以照顾有医疗复杂性的儿童。
在加州大学洛杉矶分校医疗家庭计划中接受护理的具有医疗复杂性的儿童将被随机分配到试点干预或常规医疗家庭护理。
主要目标是减少干预组的入院率和再入院率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加加州大学洛杉矶分校儿科医疗家庭计划的 0 至 17 岁儿童
- 仅英语和西班牙语
排除标准：
- 参加儿科医疗家庭计划的 17 岁以上儿童
- 非英语和非西班牙语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
随机分配到“干预组”的受试者将参与捆绑干预，包括行动计划和护理过渡（针对研究期间住院的患者）
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随机分配到“干预”的受试者将参与行动计划和护理过渡（如果在研究期间住院）
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安慰剂比较：日常护理
随机分配到“常规护理”组的受试者将继续接受加州大学洛杉矶分校儿科医疗家庭计划的常规护理
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随机分配到“对照组”的受试者将继续在医疗家庭计划中接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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(1) 全因入院人数，定义为研究期间发生的任何入院人数
大体时间：18 至 24 个月
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18 至 24 个月
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(2) 可预防入院，由 2 名对研究分配不知情的独立医生定义为入院，主要是由于研究第 1 阶段确定的可预防因素之一
大体时间：18 至 24 个月
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18 至 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Klitzner, MD, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月28日
首次发布 (估计)
2014年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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