Essai pour réduire les hospitalisations chez les enfants ayant une complexité médicale
24 octobre 2017 mis à jour par: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Essai contrôlé randomisé visant à réduire les taux d'admission d'enfants médicalement complexes dans un programme de maison médicale
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention, au sein d'une maison médicale établie centrée sur le patient, visant à réduire les risques modifiables d'hospitalisation, peut réduire l'utilisation de l'hôpital chez les enfants médicalement complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mettront à l'essai une intervention qui comprend la planification d'urgence et les transitions de soins dans le cadre d'un programme établi de maisons médicales s'occupant d'enfants ayant une complexité médicale.
Les enfants ayant une complexité médicale recevant des soins dans le cadre du programme UCLA Medical Home Program seront randomisés pour l'intervention pilote ou les soins médicaux à domicile habituels.
L'objectif principal sera de réduire les admissions et les réadmissions dans le groupe d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 17 ans inscrits au programme de pédiatrie médicale à domicile à l'UCLA
- Uniquement anglophone et hispanophone
Critère d'exclusion:
- Enfants de plus de 17 ans inscrits au programme de pédiatrie médicale à domicile
- Locuteurs non anglophones et non hispanophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les sujets randomisés dans le "groupe d'intervention" participeront à une intervention groupée qui comprend la planification des actions et les transitions de soins (pour les personnes hospitalisées pendant la période d'étude)
|
Les sujets randomisés pour "l'intervention" participeront à la planification des actions et aux transitions de soins (si hospitalisés pendant la période d'étude)
|
|
Comparateur placebo: Soins courants
Les sujets randomisés dans le groupe "soins de routine" continueront de recevoir leurs soins habituels du programme pédiatrique à domicile de l'UCLA
|
Les sujets randomisés dans le groupe "contrôle" continueront à recevoir des soins de routine dans le cadre du programme de la maison médicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
(1) nombre d'admissions toutes causes confondues, défini comme toute admission survenant au cours de la période d'étude
Délai: 18 à 24 mois
|
18 à 24 mois
|
|
(2) admissions évitables, définies par 2 médecins indépendants ignorant l'affectation à l'étude comme une admission due principalement à l'un des facteurs évitables identifiés lors de la phase 1 de l'étude
Délai: 18 à 24 mois
|
18 à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2014
Première publication (Estimation)
29 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLAMedHomeRCT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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