Proef om ziekenhuisopnames bij kinderen met medische complexiteit te verminderen
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om opnamepercentages te verlagen bij medisch complexe kinderen in een medisch thuisprogramma
De onderzoekers veronderstellen dat een interventie, binnen een gevestigde patiëntgerichte medische instelling, gericht op het verminderen van aanpasbare risico's voor ziekenhuisopname, het ziekenhuisgebruik bij medisch complexe kinderen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een pilottest uitvoeren met een interventie die noodplanning en zorgovergangen omvat binnen een gevestigd medisch thuisprogramma dat zorgt voor kinderen met medische complexiteit.
Kinderen met medische complexiteit die zorg krijgen binnen het UCLA Medical Home-programma, worden gerandomiseerd naar de pilotinterventie of de gebruikelijke medische thuiszorg.
Het primaire doel zal zijn om opnames en heropnames in de interventiegroep te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0 tot 17 jaar oud die zijn ingeschreven voor het Pediatric Medical Home Program aan de UCLA
- Alleen Engels en Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen ouder dan 17 jaar die zijn ingeschreven in het Pediatric Medical Home Program
- Niet-Engelse en niet-Spaanse sprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de "interventiegroep" zullen deelnemen aan een gebundelde interventie die actieplanning en zorgovergangen omvat (voor degenen die tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis zijn opgenomen)
|
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor de "interventie" zullen deelnemen aan actieplanning en zorgovergangen (indien opgenomen in het ziekenhuis tijdens de onderzoeksperiode)
|
|
Placebo-vergelijker: Routinematige zorg
Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de groep "routinematige zorg" blijven hun gebruikelijke zorg ontvangen van het Pediatric Medical Home Program aan de UCLA
|
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de "controlegroep" zullen routinematige zorg blijven ontvangen binnen het medische thuisprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
(1) aantal opnames ongeacht de oorzaak, gedefinieerd als elke opname tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: 18 tot 24 maanden
|
18 tot 24 maanden
|
|
(2) vermijdbare opnames, gedefinieerd door 2 onafhankelijke artsen die blind zijn voor de onderzoeksopdracht, als een opname die voornamelijk te wijten is aan een van de vermijdbare factoren geïdentificeerd in fase 1 van de studie
Tijdsspanne: 18 tot 24 maanden
|
18 tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCLAMedHomeRCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plannen van Aanpak en Zorgovergangen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Actief, niet wervend
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten