Испытание по сокращению госпитализаций у детей со сложными заболеваниями
24 октября 2017 г. обновлено: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Рандомизированное контролируемое исследование по снижению показателей госпитализации детей со сложными заболеваниями в рамках программы медицинского дома
Исследователи предполагают, что вмешательство в установленном медицинском центре, ориентированном на пациента, направленное на снижение изменяемых рисков госпитализации, может снизить использование больниц детьми со сложными медицинскими проблемами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут пилотную проверку вмешательства, которое включает планирование на случай непредвиденных обстоятельств и переходы на уход в рамках установленной программы медицинского ухода на дому для детей со сложными заболеваниями.
Дети со сложными медицинскими проблемами, получающие помощь в рамках программы UCLA Medical Home Program, будут случайным образом распределены между пилотным вмешательством или обычным медицинским уходом на дому.
Основная цель будет заключаться в сокращении числа госпитализаций и повторных госпитализаций в группе вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 17 лет, зачисленные в программу педиатрического медицинского дома в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
- только на английском и испанском языках
Критерий исключения:
- Дети старше 17 лет, участвующие в программе «Педиатрический медицинский дом»
- Не говорящие по-английски и по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Субъекты, рандомизированные в «группу вмешательства», будут участвовать в пакетном вмешательстве, которое включает планирование действий и переходы на лечение (для тех, кто был госпитализирован в течение периода исследования).
|
Субъекты, рандомизированные для «вмешательства», будут участвовать в планировании действий и смене ухода (если они будут госпитализированы в течение периода исследования).
|
|
Плацебо Компаратор: Повседневный уход
Субъекты, рандомизированные в группу «обычного ухода», будут продолжать получать обычную помощь в рамках программы педиатрического медицинского ухода на дому в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
|
Субъекты, рандомизированные в «контрольную» группу, будут продолжать получать обычную медицинскую помощь в рамках программы медицинского дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
(1) количество госпитализаций по всем причинам, определяемое как любая госпитализация, произошедшая в течение периода исследования
Временное ограничение: От 18 до 24 месяцев
|
От 18 до 24 месяцев
|
|
(2) предотвратимая госпитализация, определенная двумя независимыми врачами, не имеющими информации о назначении исследования, как госпитализация в первую очередь из-за одного из предотвратимых факторов, выявленных на этапе 1 исследования.
Временное ограничение: От 18 до 24 месяцев
|
От 18 до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCLAMedHomeRCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .