Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at reducere hospitalsindlæggelser hos børn med medicinsk kompleksitet

24. oktober 2017 opdateret af: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Randomiseret kontrolleret forsøg for at reducere indlæggelsesraterne hos medicinsk komplekse børn i et medicinsk hjemmeprogram

Efterforskerne antager, at en intervention inden for et etableret patientcentreret lægehjem, rettet mod at reducere modificerbare risici for hospitalsindlæggelse, kan reducere hospitalsudnyttelsen blandt medicinsk komplekse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil pilotteste en intervention, der inkluderer beredskabsplanlægning og plejeovergange inden for et etableret medicinsk hjemmeprogram, der tager sig af børn med medicinsk kompleksitet. Børn med medicinsk kompleksitet, der modtager pleje inden for UCLA Medical Home Program, vil blive randomiseret til pilotinterventionen eller sædvanlig medicinsk hjemmepleje. Det primære mål vil være at reducere indlæggelser og genindlæggelser i indsatsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0 til 17 år, der er tilmeldt Pediatric Medical Home Program ved UCLA
  • Kun engelsk og spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ældre end 17 år, der er tilmeldt Pædiatrisk Medicinsk Hjem Program
  • Ikke-engelsktalende og ikke-spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner, der er randomiseret til "interventionsgruppen" vil deltage i en samlet intervention, der inkluderer handlingsplanlægning og plejeovergange (for dem, der er indlagt i undersøgelsesperioden)
Adfærdsmæssigt: Handlingsplaner og omsorgsovergange
Forsøgspersoner, der er randomiseret til "interventionen" vil deltage i handlingsplanlægning og plejeovergange (hvis indlagt i undersøgelsesperioden)
Placebo komparator: Rutinemæssig pleje
Forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppen "rutinepleje" vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje fra Pediatric Medical Home Program ved UCLA
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje
Forsøgspersoner, der er randomiseret til "kontrol"-gruppen, vil fortsat modtage rutinepleje inden for det medicinske hjemmeprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(1) antal optagelser af alle årsager, defineret som enhver indlæggelse i løbet af studieperioden
Tidsramme: 18 til 24 måneder
18 til 24 måneder
(2) indlæggelser, der kan forebygges, defineret af 2 uafhængige læger, der er blindet for studieopgave som en indlæggelse, primært på grund af en af ​​de faktorer, der kan forhindres, identificeret fra fase 1 af undersøgelsen
Tidsramme: 18 til 24 måneder
18 til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCLAMedHomeRCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner