Forsøk for å redusere sykehusinnleggelser hos barn med medisinsk kompleksitet
24. oktober 2017 oppdatert av: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Randomisert kontrollert forsøk for å redusere opptaksraten hos medisinsk komplekse barn i et medisinsk hjemmeprogram
Etterforskerne antar at en intervensjon, innenfor et etablert pasientsentrert medisinsk hjem, rettet mot å redusere modifiserbare risikoer for sykehusinnleggelse, kan redusere sykehusutnyttelsen blant medisinsk komplekse barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil pilotteste en intervensjon som inkluderer beredskapsplanlegging og omsorgsoverganger innenfor et etablert medisinsk hjemmeprogram som tar seg av barn med medisinsk kompleksitet.
Barn med medisinsk kompleksitet som mottar omsorg innenfor UCLA Medical Home Program vil bli randomisert til pilotintervensjonen eller vanlig medisinsk hjemmehjelp.
Det primære målet vil være å redusere innleggelser og reinnleggelser i intervensjonsgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0 til 17 år som er registrert i Pediatric Medical Home Program ved UCLA
- Kun engelsk og spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Barn eldre enn 17 år som er registrert i Pediatric Medical Home Program
- Ikke-engelsk og ikke-spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Forsøkspersoner som er randomisert til "intervensjonsgruppen" vil delta i en samlet intervensjon som inkluderer handlingsplanlegging og omsorgsoverganger (for de som er innlagt i løpet av studieperioden)
|
Forsøkspersoner som er randomisert til "intervensjonen" vil delta i handlingsplanlegging og omsorgsoverganger (hvis innlagt på sykehus i løpet av studieperioden)
|
|
Placebo komparator: Rutinemessig pleie
Forsøkspersoner som er randomisert til gruppen "rutinebehandling" vil fortsette å motta sin vanlige omsorg fra Pediatric Medical Home Program ved UCLA
|
Forsøkspersoner som er randomisert til "kontroll"-gruppen vil fortsette å motta rutinemessig behandling innenfor det medisinske hjemmeprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
(1) antall opptak av alle årsaker, definert som alle opptak som skjer i løpet av studieperioden
Tidsramme: 18 til 24 måneder
|
18 til 24 måneder
|
|
(2) innleggelser som kan forebygges, definert av 2 uavhengige leger blindet for studieoppdrag som en innleggelse på grunn av primært en av faktorene som kan forebygges identifisert fra fase 1 av studien
Tidsramme: 18 til 24 måneder
|
18 til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCLAMedHomeRCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .