Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök för att minska sjukhusvistelser hos barn med medicinsk komplexitet

24 oktober 2017 uppdaterad av: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Randomiserad kontrollerad studie för att minska antagningsfrekvensen hos medicinskt komplexa barn i ett medicinskt hemprogram

Utredarna antar att en intervention, inom ett etablerat patientcentrerat vårdhem, som syftar till att minska modifierbara risker för sjukhusvistelse, kan minska sjukhusanvändningen bland medicinskt komplexa barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att pilottesta en intervention som inkluderar beredskapsplanering och vårdövergångar inom ett etablerat medicinskt hemprogram som tar hand om barn med medicinsk komplexitet. Barn med medicinsk komplexitet som får vård inom UCLA Medical Home Program kommer att randomiseras till pilotinsatsen eller vanlig medicinsk hemvård. Det primära målet kommer att vara att minska intagningar och återintagningar i interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 0 till 17 år som är inskrivna i Pediatric Medical Home Program vid UCLA
  • Endast engelska och spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Barn äldre än 17 år som är inskrivna i Pediatric Medical Home Program
  • Icke-engelska och icke-spanska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Försökspersoner som randomiserats till "interventionsgruppen" kommer att delta i en paketerad intervention som inkluderar åtgärdsplanering och vårdövergångar (för de inlagda på sjukhus under studieperioden)
Försökspersoner som randomiserats till "interventionen" kommer att delta i handlingsplanering och vårdövergångar (om inlagda på sjukhus under studieperioden)
Placebo-jämförare: Rutinvård
Försökspersoner som randomiserats till gruppen "rutinvård" kommer att fortsätta att få sin vanliga vård från Pediatric Medical Home Program vid UCLA
Försökspersoner som randomiserats till "kontroll"-gruppen kommer att fortsätta att få rutinvård inom det medicinska hemprogrammet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
(1) antal antagningar av alla skäl, definierat som varje antagning som sker under studieperioden
Tidsram: 18 till 24 månader
18 till 24 månader
(2) förebyggbara antagningar, definierade av 2 oberoende läkare blindade för studieuppdrag som en intagning på grund av primärt en av de faktorer som kan förhindras som identifierats från fas 1 av studien
Tidsram: 18 till 24 månader
18 till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCLAMedHomeRCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

3
Prenumerera