- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02277327
Försök för att minska sjukhusvistelser hos barn med medicinsk komplexitet
24 oktober 2017 uppdaterad av: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Randomiserad kontrollerad studie för att minska antagningsfrekvensen hos medicinskt komplexa barn i ett medicinskt hemprogram
Utredarna antar att en intervention, inom ett etablerat patientcentrerat vårdhem, som syftar till att minska modifierbara risker för sjukhusvistelse, kan minska sjukhusanvändningen bland medicinskt komplexa barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att pilottesta en intervention som inkluderar beredskapsplanering och vårdövergångar inom ett etablerat medicinskt hemprogram som tar hand om barn med medicinsk komplexitet.
Barn med medicinsk komplexitet som får vård inom UCLA Medical Home Program kommer att randomiseras till pilotinsatsen eller vanlig medicinsk hemvård.
Det primära målet kommer att vara att minska intagningar och återintagningar i interventionsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 0 till 17 år som är inskrivna i Pediatric Medical Home Program vid UCLA
- Endast engelska och spansktalande
Exklusions kriterier:
- Barn äldre än 17 år som är inskrivna i Pediatric Medical Home Program
- Icke-engelska och icke-spanska talare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Försökspersoner som randomiserats till "interventionsgruppen" kommer att delta i en paketerad intervention som inkluderar åtgärdsplanering och vårdövergångar (för de inlagda på sjukhus under studieperioden)
|
Försökspersoner som randomiserats till "interventionen" kommer att delta i handlingsplanering och vårdövergångar (om inlagda på sjukhus under studieperioden)
|
Placebo-jämförare: Rutinvård
Försökspersoner som randomiserats till gruppen "rutinvård" kommer att fortsätta att få sin vanliga vård från Pediatric Medical Home Program vid UCLA
|
Försökspersoner som randomiserats till "kontroll"-gruppen kommer att fortsätta att få rutinvård inom det medicinska hemprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
(1) antal antagningar av alla skäl, definierat som varje antagning som sker under studieperioden
Tidsram: 18 till 24 månader
|
18 till 24 månader
|
(2) förebyggbara antagningar, definierade av 2 oberoende läkare blindade för studieuppdrag som en intagning på grund av primärt en av de faktorer som kan förhindras som identifierats från fas 1 av studien
Tidsram: 18 till 24 månader
|
18 till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCLAMedHomeRCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike