- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277327
Kokeilu sairaalahoitojen vähentämiseksi monimutkaisista lääketieteellisistä lapsista
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lääketieteellisesti monimutkaisten lasten sisäänpääsymäärien vähentämiseksi lääketieteellisessä kotiohjelmassa
Tutkijat olettavat, että interventio vakiintuneessa potilaskeskeisessä sairaanhoitokodissa, jonka tarkoituksena on vähentää muunnettavissa olevia sairaalahoidon riskejä, voi vähentää sairaalan käyttöä lääketieteellisesti monimutkaisten lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat interventiota, joka sisältää valmiussuunnittelun ja hoidon siirtymät vakiintuneessa lääketieteellisessä kotiohjelmassa, jossa hoidetaan lapsia, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä lapsia.
Lapset, joiden lääketieteellinen monimutkaisuus ja jotka saavat hoitoa UCLA Medical Home -ohjelman puitteissa, satunnaistetaan pilottiinterventioon tai tavanomaiseen lääketieteelliseen kotihoitoon.
Ensisijaisena tavoitteena on vähentää vastaanotto- ja takaisinottoa interventioryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–17-vuotiaat lapset, jotka ovat ilmoittautuneet UCLA:n Pediatric Medical Home -ohjelmaan
- Vain englantia ja espanjaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 17-vuotiaat lapset, jotka ovat ilmoittautuneet Pediatric Medical Home -ohjelmaan
- Muut kuin englannin ja ei-espanjan puhujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
"Inventioryhmään" satunnaistetut koehenkilöt osallistuvat niputettuun interventioon, joka sisältää toimintasuunnitelman ja hoidon siirtymät (tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa oleville)
|
"Inventioon" satunnaistetut koehenkilöt osallistuvat toiminnan suunnitteluun ja hoitosiirtymiin (jos joutuivat sairaalaan tutkimusjakson aikana)
|
|
Placebo Comparator: Rutiinihoito
"Rutiinihoito" -ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat edelleen tavallista hoitoaan UCLA:n lastenlääketieteen kotiohjelmasta
|
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu "kontrolli"ryhmään, saavat jatkossakin rutiinihoitoa lääketieteellisen kotiohjelman puitteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
(1) kaikista syistä tehtyjen vastaanottojen lukumäärä, joka määritellään mahdolliseksi pääsyksi opintojakson aikana
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
|
(2) estettävissä olevat pääsyt, jotka 2 riippumatonta lääkäriä, jotka ovat sokeutuneet opintomääräyksiin, määrittelivät pääsyksi ensisijaisesti yhdestä tutkimuksen vaiheessa 1 tunnistetusta estettävissä olevasta tekijästä
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLAMedHomeRCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .