Prova per ridurre i ricoveri nei bambini con complessità medica
24 ottobre 2017 aggiornato da: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Prova controllata randomizzata per ridurre i tassi di ammissione nei bambini con problemi medici in un programma domiciliare medico
Gli investigatori ipotizzano che un intervento, all'interno di una casa medica centrata sul paziente, volto a ridurre i rischi modificabili per il ricovero, possa ridurre l'utilizzo dell'ospedale tra i bambini clinicamente complessi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori testeranno un intervento pilota che include la pianificazione di emergenza e le transizioni di assistenza all'interno di un programma domiciliare stabilito che si prende cura dei bambini con complessità medica.
I bambini con complessità medica che ricevono cure nell'ambito del Programma medico domiciliare dell'UCLA saranno randomizzati all'intervento pilota o alla normale assistenza domiciliare medica.
L'obiettivo primario sarà ridurre i ricoveri e le riammissioni nel gruppo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 17 anni iscritti al Pediatric Medical Home Program presso l'UCLA
- Solo di lingua inglese e spagnola
Criteri di esclusione:
- Bambini di età superiore ai 17 anni iscritti al Pediatric Medical Home Program
- Non parlanti inglese e non spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
I soggetti randomizzati al "gruppo di intervento" parteciperanno a un intervento in bundle che include la pianificazione dell'azione e le transizioni assistenziali (per coloro che sono stati ricoverati durante il periodo di studio)
|
I soggetti randomizzati all '"intervento" parteciperanno alla pianificazione dell'azione e alle transizioni assistenziali (se ricoverati durante il periodo di studio)
|
|
Comparatore placebo: Cura di routine
I soggetti randomizzati nel gruppo "cure di routine" continueranno a ricevere le cure abituali dal Pediatric Medical Home Program presso l'UCLA
|
I soggetti randomizzati al gruppo di "controllo" continueranno a ricevere cure di routine nell'ambito del programma domiciliare medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
(1) numero di ricoveri per tutte le cause, definiti come qualsiasi ricovero avvenuto durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 18 a 24 mesi
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18 a 24 mesi
|
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(2) ricoveri prevenibili, definiti da 2 medici indipendenti all'oscuro dell'assegnazione dello studio come un ricovero dovuto principalmente a uno dei fattori prevenibili identificati dalla Fase 1 dello studio
Lasso di tempo: 18 a 24 mesi
|
18 a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLAMedHomeRCT
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