ホジキンリンパ腫の CD19 リダイレクトされた自己 T 細胞

包含基準:

• 現在利用可能な治療法では予後が限られている（数か月から2年未満の生存）利用可能な治癒的治療オプション（自家SCTなど）のないHLの男性または女性被験者が登録されます。

  私。 ＨＬ 生検で証明された再発性または難治性疾患を有し、少なくとも１つの標準救援療法に反応しないかまたは不耐性である ｉｉ． -患者は、登録から42日以内に放射線画像（FDG PET / CTまたはPET / MRI）によって評価可能な疾患を持っている必要があります。評価可能な疾患には、Cheson et al., 2007 によって定義された評価可能な疾患および/または測定可能な疾患の両方が含まれます。

• 年齢 ≥ 18 歳
• クレアチニン < 1.6 mg/dl。
• ALT/AST < 正常上限の 3 倍
• ビリルビン < 2.0 mg/dl、被験者がギルバート症候群 (≤3.0 mg/dL) でない場合

• 以前の同種 SCT (骨髄破壊的または非骨髄破壊的) の後に疾患が再発した患者は、他のすべての選択基準を満たしている場合に適格となります。

  1. アクティブな GVHD がなく、免疫抑制を必要としない
  2. 移植から6ヶ月以上
• パフォーマンスステータス (ECOG) 0 または 1。
• -ECHO / MUGAで確認された左室駆出率（LVEF）≥40％
• -グレード1以下として定義される肺予備能の最小レベルが必要であり、室内空気で92％を超えるパルス酸素が必要です
• 書面によるインフォームドコンセントが与えられます。
• T 細胞検査の拡大の成功 (3 人の被験者がすべての登録基準を満たすまで、選択基準の一部として実行されます)

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。 胎児に対するこの療法の安全性は不明です。 -生殖能力のある女性の研究参加者は、登録時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 尿または血清妊娠検査は、最初の RNA CART19 注入の 72 時間前に実施されます。
• 制御されていないアクティブな感染。
• -活動性のB型肝炎またはC型肝炎の感染。
• -概説した参加を妨げる制御されていないアクティブな医学的障害。
• HIV感染。
• -視神経炎または中枢神経系に影響を与える他の免疫性または炎症性疾患の既知の病歴または以前の診断を受けた患者
• -悪性腫瘍によるアクティブなCNS関与のある患者。 -効果的に治療された以前のCNS疾患を有する患者は、治療が登録の4週間以上前に行われた場合に適格となります
• 放射線画像による評価可能な疾患の証拠がなく、完全寛解状態にある患者。
• -マウスタンパク質に対するアレルギーの病歴。
• -製品賦形剤（ヒト血清アルブミン、DMSO、およびデキストラン40）を研究するためのアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -過去3か月以内の抗CD20モノクローナル抗体療法、または循環B細胞の欠如。
• -ニューヨーク心臓協会分類によるクラスIII / IVの心血管障害（付録1を参照）。