CD19 重定向自体 T 细胞治疗霍奇金淋巴瘤

纳入标准：

• 患有 HL 的男性或女性受试者没有可用的治愈性治疗选择（例如自体 SCT），并且使用当前可用的疗法预后有限（几个月到 < 2 年的生存期）。

  我。 HL 经活检证实复发或难治性疾病，对至少一种标准挽救疗法无反应或不能耐受 ii. 患者必须在入组后 42 天内患有可通过放射影像学（FDG PET/CT 或 PET/MRI）评估的疾病；可评估的包括 Cheson 等人，2007 年定义的可评估和/或可测量的疾病。

• 年龄≥18岁
• 肌酐 < 1.6 毫克/分升。
• ALT/AST < 正常上限的 3 倍
• 胆红素 < 2.0 mg/dl，除非受试者患有吉尔伯特综合征 (≤3.0 mg/dL)

• 如果患者符合所有其他纳入标准并且在先前的同种异体 SCT（清髓性或非清髓性）后疾病复发，则他们将符合资格

  1. 没有活动性 GVHD，不需要免疫抑制
  2. 移植后超过 6 个月
• 性能状态 (ECOG) 0 或 1。
• 经 ECHO/MUGA 确认左心室射血分数 (LVEF) ≥ 40%
• 必须具有最低水平的肺储备，定义为 ≤ 1 级呼吸困难和脉冲氧 > 92% 室内空气
• 给予书面知情同意。
• 成功的 T 细胞测试扩展（将作为纳入标准的一部分进行，直到 3 名受试者满足所有注册标准）

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。 这种疗法对未出生婴儿的安全性尚不清楚。 具有生殖潜力的女性研究参与者在入组时必须进行阴性血清妊娠试验。 将在第一次 RNA CART19 输注前 72 小时内进行尿液或血清妊娠试验。
• 不受控制的活动性感染。
• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 任何不受控制的活动性医学障碍，如概述的那样会妨碍参与。
• 艾滋病毒感染。
• 有视神经炎或其他影响中枢神经系统的免疫或炎症性疾病的已知病史或先前诊断的患者
• 恶性肿瘤累及活动性中枢神经系统的患者。 既往患有中枢神经系统疾病且已得到有效治疗的患者将符合条件，前提是在入组前治疗 > 4 周
• 完全缓解的患者，没有放射学影像可评估疾病的证据。
• 对鼠类蛋白质过敏史。
• 对研究产品赋形剂（人血清白蛋白、DMSO 和 Dextran 40）过敏或超敏反应的历史。
• 最近 3 个月内接受过抗 CD20 单克隆抗体治疗，或没有循环 B 细胞。
• 根据纽约心脏协会分类的 III/IV 级心血管残疾（见附录 1）。