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弁交換後の安定した患者における3分間のランプウォークテストと6分間のウォークテストの比較

2014年10月28日 更新者：arumugam manivel、PSG Institute of Medical Science and Research

上り坂の歩行能力を評価し、より感度の高い機能的ストレス テストを提供するという観点から、研究者はゴールドスタンダードの 6 分間の歩行テストよりも短期間の機能的ストレス テストを必要としています。

機能的負荷テストとして、6 分間の歩行テストよりも 3 分間の傾斜歩行テストの重要性を実証するため。

研究者らは、弁置換術後の患者の機能能力の測定において、研究者の3分間ランプウォークテスト（3MRWT）が既存の6分間レベルウォークテスト（6MWT）よりも優れているという仮説を立てている。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

弁置換手術を受けた患者は、特に階段を上ったり、上り坂を歩いたりするときに、機能的活動に困難に直面しています。

6 分間のレベル ウォーク テストは、冠状動脈性心疾患、心臓弁膜症、慢性呼吸器疾患などの心臓呼吸器疾患の機能的能力を評価する際のゴールドスタンダードです。

さらに、6 分間の歩行テストは、平地歩行の機能的能力を評価するために組み込まれています。 これまでのところ、上り坂を歩いたり、階段を上ったりする際の患者の機能的能力を評価するための検査は開発されていません。

ランプウォーキング（上り坂ウォーキング）はトレッドミルを使って訓練することができますが、インドの患者はトレッドミルに慣れておらず、恐怖心が機能評価にばらつきを示す可能性があるため、実行不可能です。

したがって、この研究は提案されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Tamilnadu
      • Coimbatore、Tamilnadu、インド、641004
        • 募集
        • PSG Hospitals
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • manivel arumugam, MPT
        • 副調査官：
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • 副調査官：
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

間の最小差 70% と最小相関 40%(r=0.4) を見つけるには 2 つの検査、歩行距離、有意水準 95% および研究検出力 90% でのバイタル反応、少なくとも 45 人の患者が必要でした。 ドロップアウトと欠損値を考慮すると、50 人の患者が含まれます

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 30～65歳
  • ステップダウンユニットの患者(術後5日目)
  • 大動脈弁と僧帽弁が患者に取って代わられた

除外基準:

  • 生命状態が不安定な患者[発熱、血圧異常、SpO₂、X線写真、痛み]
  • 不整脈
  • 整形外科的障害のある患者さん
  • 神経障害のある患者
  • 精神障害のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者がテスト中に歩いた距離
時間枠：6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク
相関付ける変数は、歩行距離 [メートル]、心拍数反応、飽和反応です。
6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク

二次結果の測定

結果測定
時間枠
検査前後の血圧
時間枠：6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク
6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク
テスト前後の心拍数
時間枠：6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク
6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク
検査前後のSpO2 %
時間枠：6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク
6分間の平地歩行と3分間のランプウォーク

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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PSG Institute of Medical Science and Research

協力者

PSG College of Physiotherapy

捜査官

  • スタディチェア：murugesan PR, MS,Mch,DNB、PSG Institute of Medical Science and Research
  • 主任研究者：manivel arumugam, MPT、PSG Institute of Medical Science and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月28日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13/208

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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