- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02279238
Сравнение 3-минутного теста ходьбы по рампе с 6-минутным тестом ходьбы у стабильных пациентов после замены клапана
Ввиду оценки способности ходить в гору и обеспечения функционального стресс-теста с большей чувствительностью, исследователям требуется краткосрочный функциональный стресс-тест по сравнению с золотым стандартом теста шестиминутной ходьбы....
Продемонстрировать значимость 3-минутного теста ходьбы по рампе по сравнению с 6-минутным тестом ходьбы в качестве функционального стресс-теста.
Исследователи предполагают, что трехминутный тест ходьбы по пандусу исследователей (3MRWT) будет превосходить существующий шестиминутный тест ходьбы на уровне (6MWT) в измерении функциональной способности пациентов после замены клапана.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие операции по протезированию клапанов, сталкиваются с трудностями в функциональной деятельности, особенно при подъеме по лестнице, ходьбе в гору.
Тест с шестиминутной ходьбой является золотым стандартом в оценке функциональной способности при кардиореспираторных состояниях, таких как ишемическая болезнь сердца, пороки сердца, хронические респираторные заболевания.
Кроме того, для оценки функциональных возможностей при ходьбе по ровной поверхности разработан тест шестиминутной ходьбы. До сих пор не разработан тест для оценки функциональных возможностей пациентов при ходьбе в гору и подъеме по лестнице.
Хотя ходьба по рампе (ходьба в гору) может быть обучена с использованием беговой дорожки, это невозможно для индийских пациентов, поскольку они не знакомы с беговой дорожкой, и их страх также может проявляться по-разному в функциональной оценке.
Поэтому было предложено это исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Индия, 641004
- Рекрутинг
- PSG Hospitals
-
Контакт:
- manivel arumugam, MPT
- Номер телефона: +919994672033
- Электронная почта: arumani_005@yahoo.co.in
-
Контакт:
- Mahesh Ramaraja, MPT
- Номер телефона: 5871 0422-2570170
- Электронная почта: maheshrehab@rediffmail.com
-
Главный следователь:
- manivel arumugam, MPT
-
Младший исследователь:
- mahesh Ramaraja, MPT
-
Младший исследователь:
- Murugesan PR, MS,Mch,DNB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- от 30 до 65 лет
- Пациент в ступенчатом отделении (5-й послеоперационный день)
- Аортальный и митральный клапаны заменили пациентов
Критерий исключения:
- Жизненно нестабильные пациенты [пиретик, аномальное АД, SpO₂, рентген и боль]
- Любая артимия
- Ортопедически инвалиды
- Пациенты с неврологическими нарушениями
- Пациенты с психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция, пройденная во время теста участниками
Временное ограничение: 6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
Переменные для корреляции: пройденное расстояние [в метрах], отклики сердечного ритма, отклики насыщения.
|
6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
давление до и после теста
Временное ограничение: 6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
|
ЧСС до и после теста
Временное ограничение: 6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
|
SpO2 % до и после теста
Временное ограничение: 6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
6-минутная прогулка по уровню и 3-минутная прогулка по рампе
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
- Главный следователь: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .