- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02279238
3 minuutin ramppikävelytestin ja 6 minuutin kävelytestin vertailu vakailla potilailla venttiilin vaihdon jälkeen
Ylämäkeen kävelykapasiteetin arvioimiseksi ja toiminnallisen rasitustestin tarjoamiseksi paremmalla herkkyydellä tutkijat tarvitsevat lyhytaikaisen toiminnallisen rasitustestin kultaisen standardin kuuden minuutin kävelytestin yli.
Havainnollistaa 3 minuutin ramppikävelytestin merkitystä yli 6 minuutin kävelytestin toiminnallisena rasitustestinä.
Tutkijat olettavat, että tutkijoiden kolmen minuutin ramppikävelytesti (3MRWT) on parempi kuin nykyinen kuuden minuutin tasokävelytesti (6MWT) venttiilinvaihdon jälkeisten potilaiden toimintakyvyn mittauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on tehty venttiilinvaihtoleikkauksia, kohtaavat vaikeuksia toiminnassaan erityisesti portaiden kiipeämisen ja ylämäkeen kävelemisen aikana.
Kuuden minuutin kävelytesti on ollut kultainen standardi toimintakyvyn arvioinnissa sydän- ja hengitystiesairauksissa, kuten sepelvaltimotaudit, läppäsydänsairaudet, krooniset hengityselinten sairaudet.
Lisäksi kuuden minuutin kävelytesti on kehystetty tasokävelyn toimintakyvyn arvioimiseksi toistaiseksi ei ole kehitetty testiä potilaiden toimintakyvyn arvioimiseksi ylämäkeen kävelyn ja portaiden kiipeämisen aikana.
Vaikka ramppikävelyä (ylämäkeen kävely) voidaan harjoitella juoksumatolla, se ei ole mahdollista intialaisille potilaille, koska he eivät tunne juoksumattoa ja heidän pelkonsa saattaa myös näyttää vaihtelua toiminnan arvioinnissa.
Siksi tätä tutkimusta on ehdotettu..
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Intia, 641004
- Rekrytointi
- PSG Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- manivel arumugam, MPT
- Puhelinnumero: +919994672033
- Sähköposti: arumani_005@yahoo.co.in
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahesh Ramaraja, MPT
- Puhelinnumero: 5871 0422-2570170
- Sähköposti: maheshrehab@rediffmail.com
-
Päätutkija:
- manivel arumugam, MPT
-
Alatutkija:
- mahesh Ramaraja, MPT
-
Alatutkija:
- Murugesan PR, MS,Mch,DNB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 30-65 vuotta
- Potilas osastolla (5. leikkauksen jälkeinen päivä)
- Potilaat korvattiin aortta- ja mitraaliläpän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Elinvoimaisesti epävakaat potilaat, [pyreettinen, epänormaali verenpaine, SpO₂, röntgenkuvaus ja kipu]
- Mikä tahansa artymia
- Ortopediset vammaiset potilaat
- Neurologisesti vammaiset potilaat
- Potilaat, joilla on henkisesti vammaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien testin aikana kävelemä matka
Aikaikkuna: 6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
Korreloitavat muuttujat ovat kävelty matka [metreinä], sykevasteet, , kylläisyysvasteet
|
6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine ennen ja jälkeen testin
Aikaikkuna: 6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
|
Syke ennen ja jälkeen testin
Aikaikkuna: 6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
|
SpO2 % ennen ja jälkeen testin
Aikaikkuna: 6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
6 minuutin tasokävely ja 3 minuutin ramppikävely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
- Päätutkija: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .