Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​3 minutters rampegangtest med 6 minutters gangtest hos stabile patienter efter ventiludskiftning

28. oktober 2014 opdateret af: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

Med henblik på at vurdere op ad bakke gåkapaciteten og for at give en funktionel stresstest med bedre følsomhed har efterforskerne brug for en kortvarig funktionel stresstest i forhold til guldstandarden seks minutters gangtest....

For at demonstrere betydningen af ​​3 minutters rampegangtest over 6 minutters gangtest som en funktionel stresstest.

Efterforskerne antager, at efterforskernes tre minutters rampegangtest (3MRWT) vil være overlegen i forhold til den eksisterende seks minutters gangtest (6MWT) ved måling af funktionel kapacitet hos patienter efter klapudskiftning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der har gennemgået ventilerstatningsoperationer, har problemer med deres funktionelle aktiviteter, især når de går op ad trapper og går op ad bakke.

Gangtesten på seks minutter har været en guldstandard i vurderingen af ​​funktionsevne ved hjerte- og åndedrætstilstande som koronar hjertesygdomme, hjerteklapsygdomme, kroniske luftvejssygdomme.

Desuden er seks minutters gangtest blevet udformet for at vurdere funktionsevnen ved niveaugang.so indtil videre er der ikke udviklet nogen test til at vurdere patienternes funktionelle kapacitet under op ad bakke og trappegang.

Selvom rampegang (op ad bakke) kan trænes ved hjælp af løbebånd, er det ikke muligt for de indiske patienter, da de ikke er fortrolige med løbebåndet, og deres frygt kan også vise variation i den funktionelle vurdering.

Derfor er denne undersøgelse blevet foreslået..

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
        • Rekruttering
        • PSG Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • manivel arumugam, MPT
        • Underforsker:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Underforsker:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At finde en mindste forskel på 70 % og en minimal korrelation på 40 %(r=0,4) mellem to test , gangdistance , vitale responser på et signifikansniveau på 95 % og undersøgelsens styrke 90 %, havde vi brug for mindst 45 patienter. giver mulighed for frafald og manglende værdier, vil 50 patienter blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • 30 til 65 år
  • Patient i nedtrappende enhed (5. postoperative dag)
  • Aorta- og mitralklap erstattede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Vitalt ustabile patienter, [pyretiske, unormale blodtryk, SpO₂, røntgen og smerter]
  • Enhver artymi
  • Ortopædisk handicappede patienter
  • Neurologisk svækkede patienter
  • Patienter med psykisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den distance, deltagerne gik under testen
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
Variablerne, der skal korreleres, er gået afstand [i meter], pulsresponser, , Mætningsresponser
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk før og efter test
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
Puls før og efter test
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
SpO2 % før og efter test
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Ledende efterforsker: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjerterehabilitering

Abonner