- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279238
Sammenligningen af 3 minutters rampegangtest med 6 minutters gangtest hos stabile patienter efter ventiludskiftning
Med henblik på at vurdere op ad bakke gåkapaciteten og for at give en funktionel stresstest med bedre følsomhed har efterforskerne brug for en kortvarig funktionel stresstest i forhold til guldstandarden seks minutters gangtest....
For at demonstrere betydningen af 3 minutters rampegangtest over 6 minutters gangtest som en funktionel stresstest.
Efterforskerne antager, at efterforskernes tre minutters rampegangtest (3MRWT) vil være overlegen i forhold til den eksisterende seks minutters gangtest (6MWT) ved måling af funktionel kapacitet hos patienter efter klapudskiftning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patienter, der har gennemgået ventilerstatningsoperationer, har problemer med deres funktionelle aktiviteter, især når de går op ad trapper og går op ad bakke.
Gangtesten på seks minutter har været en guldstandard i vurderingen af funktionsevne ved hjerte- og åndedrætstilstande som koronar hjertesygdomme, hjerteklapsygdomme, kroniske luftvejssygdomme.
Desuden er seks minutters gangtest blevet udformet for at vurdere funktionsevnen ved niveaugang.so indtil videre er der ikke udviklet nogen test til at vurdere patienternes funktionelle kapacitet under op ad bakke og trappegang.
Selvom rampegang (op ad bakke) kan trænes ved hjælp af løbebånd, er det ikke muligt for de indiske patienter, da de ikke er fortrolige med løbebåndet, og deres frygt kan også vise variation i den funktionelle vurdering.
Derfor er denne undersøgelse blevet foreslået..
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- Rekruttering
- PSG Hospitals
-
Kontakt:
- manivel arumugam, MPT
- Telefonnummer: +919994672033
- E-mail: arumani_005@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Mahesh Ramaraja, MPT
- Telefonnummer: 5871 0422-2570170
- E-mail: maheshrehab@rediffmail.com
-
Ledende efterforsker:
- manivel arumugam, MPT
-
Underforsker:
- mahesh Ramaraja, MPT
-
Underforsker:
- Murugesan PR, MS,Mch,DNB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- 30 til 65 år
- Patient i nedtrappende enhed (5. postoperative dag)
- Aorta- og mitralklap erstattede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Vitalt ustabile patienter, [pyretiske, unormale blodtryk, SpO₂, røntgen og smerter]
- Enhver artymi
- Ortopædisk handicappede patienter
- Neurologisk svækkede patienter
- Patienter med psykisk funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den distance, deltagerne gik under testen
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
Variablerne, der skal korreleres, er gået afstand [i meter], pulsresponser, , Mætningsresponser
|
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk før og efter test
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
|
Puls før og efter test
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
|
SpO2 % før og efter test
Tidsramme: 6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
6 minutters gang i niveau og 3 minutters rampegang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
- Ledende efterforsker: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/208
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hjerterehabilitering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
University of MaltaTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | HjertesygdomMalta
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet