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La comparaison du test de marche sur rampe de 3 minutes avec le test de marche de 6 minutes chez des patients stables après un remplacement valvulaire

28 octobre 2014 mis à jour par: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

Afin d'évaluer la capacité de marche en montée et de fournir un test d'effort fonctionnel avec une meilleure sensibilité, les enquêteurs ont besoin d'un test d'effort fonctionnel à court terme par rapport au test de marche standard de six minutes....

Démontrer l'importance d'un test de marche sur rampe de 3 minutes sur un test de marche de 6 minutes en tant que test d'effort fonctionnel.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le test de marche sur rampe de trois minutes (3MRWT) des enquêteurs sera supérieur au test de marche de niveau de six minutes (6MWT) existant dans la mesure de la capacité fonctionnelle des patients post-remplacement valvulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont subi des chirurgies de remplacement valvulaire rencontrent des difficultés dans leurs activités fonctionnelles, en particulier lors de la montée d'escaliers, de la marche en montée.

Le test de marche de niveau de six minutes a été un étalon-or dans l'évaluation de la capacité fonctionnelle dans les conditions cardio-respiratoires telles que les maladies coronariennes, les cardiopathies valvulaires, les maladies respiratoires chroniques.

De plus, un test de marche de six minutes a été encadré pour évaluer la capacité fonctionnelle en marche horizontale. Jusqu'à présent, aucun test n'a été développé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients lors de la marche en montée et de la montée d'escaliers.

Bien que la marche sur rampe (marche en montée) puisse être entraînée à l'aide d'un tapis roulant, ce n'est pas faisable pour les patients indiens car ils ne sont pas familiers avec le tapis roulant et leur peur peut également montrer une variation dans l'évaluation fonctionnelle.

C'est pourquoi cette étude a été proposée..

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Inde, 641004
        • Recrutement
        • PSG Hospitals
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • manivel arumugam, MPT
        • Sous-enquêteur:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Sous-enquêteur:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour trouver une plus petite différence de 70 % et une corrélation minimale de 40 % (r = 0,4) entre deux tests, distance de marche, réponses vitales au niveau de signification de 95 % et puissance de l'étude de 90 %, nous avions besoin d'au moins 45 patients. permettre les abandons et les valeurs manquantes, 50 patients seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • 30 à 65 ans
  • Patient en unité de descente (5e jour postopératoire)
  • Les valves aortique et mitrale ont remplacé les patients

Critère d'exclusion:

  • Patients vitalement instables, [pyrétique, TA anormale, SpO₂, radiographie et douleur]
  • Toute arythmie
  • Patients handicapés orthopédiquement
  • Patients atteints de troubles neurologiques
  • Les patients souffrant de troubles psychiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La distance parcourue pendant le test par les participants
Délai: 6 minutes de marche à niveau et 3 minutes de marche sur la rampe
Les variables à corréler sont la distance parcourue [en mètres], les réponses de fréquence cardiaque, les réponses de saturation
6 minutes de marche à niveau et 3 minutes de marche sur la rampe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle avant et après le test
Délai: 6 minutes à pied et 3 minutes à pied sur la rampe
6 minutes à pied et 3 minutes à pied sur la rampe
Fréquence cardiaque avant et après le test
Délai: 6 minutes à pied et 3 minutes à pied sur la rampe
6 minutes à pied et 3 minutes à pied sur la rampe
SpO2 % avant et après le test
Délai: 6 minutes à pied et 3 minutes à pied sur la rampe
6 minutes à pied et 3 minutes à pied sur la rampe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PSG Institute of Medical Science and Research

Collaborateurs

PSG College of Physiotherapy

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Chercheur principal: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Première publication (Estimation)

31 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/208

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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