Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van de 3 minuten ramp-looptest met de 6 minuten looptest bij stabiele patiënten na klepvervanging

28 oktober 2014 bijgewerkt door: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

Met het oog op het beoordelen van het vermogen om bergopwaarts te lopen en om een ​​functionele stresstest met een betere gevoeligheid te bieden, hebben de onderzoekers een functionele stresstest op korte termijn nodig in plaats van de zes minuten durende looptest van de gouden standaard....

Om het belang aan te tonen van een looptest van 3 minuten op een helling boven een looptest van 6 minuten als een functionele stresstest.

De onderzoekers veronderstellen dat de drie minuten looptest (3MRWT) van de onderzoekers superieur zal zijn aan de bestaande zes minuten looptest (6MWT) bij het meten van de functionele capaciteit van patiënten na klepvervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die klepvervangende operaties hebben ondergaan, ondervinden moeilijkheden bij hun functionele activiteiten, vooral tijdens traplopen en bergopwaarts lopen.

De looptest van zes minuten is een gouden standaard geweest bij het beoordelen van de functionele capaciteit bij cardiorespiratoire aandoeningen zoals coronaire hartziekten, hartklepaandoeningen en chronische luchtwegaandoeningen.

Bovendien is er een looptest van zes minuten ontworpen om de functionele capaciteit bij vlak lopen te beoordelen tot nu toe is er geen test ontwikkeld om de functionele capaciteit van de patiënten te beoordelen tijdens bergopwaarts lopen en traplopen.

Hoewel hellinglopen (bergopwaarts lopen) kan worden getraind met behulp van een loopband, is het niet haalbaar voor de Indiase patiënten omdat ze niet vertrouwd zijn met de loopband en hun angst kan ook variatie vertonen in de functionele beoordeling.

Vandaar dat deze studie is voorgesteld..

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indië, 641004
        • Werving
        • PSG Hospitals
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • manivel arumugam, MPT
        • Onderonderzoeker:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Onderonderzoeker:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Om een ​​kleinste verschil van 70% en een minimale correlatie van 40% (r=0,4) te vinden tussen twee tests, loopafstand, vitale reacties op significantieniveau van 95% en power van de studie 90%, we hadden minstens 45 patiënten nodig. rekening houdend met drop-outs en ontbrekende waarden, zullen 50 patiënten worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • 30 tot 65 jaar
  • Patiënt in step-down unit (5e postoperatieve dag)
  • Aorta- en mitralisklep vervangen patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Vitaal onstabiele patiënten, [pyretisch, abnormale bloeddruk, SpO₂, röntgenfoto en pijn]
  • Elke aritmie
  • Orthopedisch gehandicapte patiënten
  • Neurologisch gestoorde patiënten
  • Patiënten met een psychische beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De afstand die de deelnemers tijdens de test hebben afgelegd
Tijdsspanne: 6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen
De te correleren variabelen zijn de afgelegde afstand [in meters], hartslagreacties, saturatiereacties
6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk voor en na de test
Tijdsspanne: 6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen
6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen
Hartslag voor en na de test
Tijdsspanne: 6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen
6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen
SpO2 % voor en na de test
Tijdsspanne: 6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen
6 minuten lopen op niveau en 3 minuten oprit lopen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PSG Institute of Medical Science and Research

Medewerkers

PSG College of Physiotherapy

Onderzoekers

  • Studie stoel: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Hoofdonderzoeker: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren