Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3-minutowego testu marszu z rampą i 6-minutowego testu marszu u stabilnych pacjentów po wymianie zastawki

28 października 2014 zaktualizowane przez: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

W celu oceny zdolności chodzenia pod górę i zapewnienia funkcjonalnego testu wysiłkowego o lepszej czułości, badacze potrzebują krótkoterminowego funkcjonalnego testu wysiłkowego w porównaniu ze złotym standardowym sześciominutowym testem marszu....

Aby zademonstrować znaczenie 3-minutowego testu marszu po rampie w porównaniu z 6-minutowym testem marszu jako funkcjonalnego testu warunków skrajnych.

Badacze postawili hipotezę, że trzyminutowy test marszu po rampie (3MRWT) będzie lepszy od istniejącego sześciominutowego testu marszu (6MWT) w pomiarze wydolności funkcjonalnej pacjentów po wymianie zastawki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po operacjach wymiany zastawek mają trudności w czynnościach funkcjonalnych, szczególnie podczas wchodzenia po schodach, chodzenia pod górę.

Sześciominutowy test marszu jest złotym standardem w ocenie wydolności funkcjonalnej w chorobach sercowo-oddechowych, takich jak choroby niedokrwienne serca, choroby zastawkowe serca, przewlekłe choroby układu oddechowego.

Co więcej, sześciominutowy test marszu został opracowany w celu oceny wydolności funkcjonalnej podczas chodzenia w poziomie jak dotąd nie opracowano testu oceniającego wydolność funkcjonalną pacjentów podczas chodzenia pod górę i wchodzenia po schodach.

Chociaż chodzenie po rampie (chodzenie pod górę) można trenować na bieżni, nie jest to wykonalne dla indyjskich pacjentów, ponieważ nie są oni zaznajomieni z bieżnią, a ich strach może również wykazywać różnice w ocenie funkcjonalnej.

Dlatego zaproponowano to badanie..

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
        • Rekrutacyjny
        • PSG Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • manivel arumugam, MPT
        • Pod-śledczy:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Pod-śledczy:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby znaleźć najmniejszą różnicę 70% i minimalną korelację 40%(r=0,4) między dwóch testów, dystansu marszu, odpowiedzi życiowych na poziomie istotności 95% i mocy badania 90%, potrzebowaliśmy co najmniej 45 pacjentów. uwzględnienia porzuceń i brakujących wartości, uwzględnionych zostanie 50 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • 30 do 65 lat
  • Pacjent na oddziale redukcyjnym (piąty dzień po operacji)
  • Zastawka aortalna i mitralna zastąpiły pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni życiowo, [gorączka, nieprawidłowe ciśnienie krwi, SpO₂, RTG i ból]
  • Jakakolwiek arytmia
  • Pacjenci niepełnosprawni ortopedycznie
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans pokonany podczas testu przez uczestników
Ramy czasowe: 6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie
Zmienne, które należy skorelować, to przebyty dystans [w metrach], reakcje na tętno, odpowiedzi nasycenia
6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi przed i po badaniu
Ramy czasowe: 6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie
6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie
Tętno przed i po teście
Ramy czasowe: 6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie
6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie
SpO2% przed i po teście
Ramy czasowe: 6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie
6-minutowy spacer na poziomie i 3-minutowy spacer po rampie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PSG Institute of Medical Science and Research

Współpracownicy

PSG College of Physiotherapy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Główny śledczy: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj