- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279238
La comparación de la prueba de marcha en rampa de 3 minutos con la prueba de marcha de 6 minutos en pacientes estables después del reemplazo de la válvula
En vista de evaluar la capacidad de caminar cuesta arriba y proporcionar una prueba de esfuerzo funcional con mejor sensibilidad, los investigadores necesitan una prueba de esfuerzo funcional a corto plazo sobre la prueba estándar de oro de caminata de seis minutos....
Demostrar la importancia de la prueba de marcha en rampa de 3 minutos sobre la prueba de marcha de 6 minutos como prueba de esfuerzo funcional.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la prueba de caminata en rampa de tres minutos (3MRWT) será superior a la prueba de caminata nivelada de seis minutos (6MWT) existente en la medición de la capacidad funcional de los pacientes después del reemplazo de la válvula.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se han sometido a cirugías de reemplazo de válvulas enfrentan dificultades en sus actividades funcionales, especialmente al subir escaleras, caminar cuesta arriba.
La prueba de caminata de nivel de seis minutos ha sido un estándar de oro en la evaluación de la capacidad funcional en condiciones cardiorrespiratorias como enfermedades coronarias, enfermedades valvulares del corazón, enfermedades respiratorias crónicas.
Además, se ha enmarcado la prueba de marcha de seis minutos para evaluar la capacidad funcional en la marcha nivelada. Hasta el momento, no se han desarrollado pruebas para evaluar la capacidad funcional de los pacientes durante la marcha cuesta arriba y el subir escaleras.
Aunque la caminata en rampa (caminar cuesta arriba) se puede entrenar usando una cinta rodante, no es factible para los pacientes indios ya que no están familiarizados con la cinta rodante y su miedo también puede mostrar una variación en la evaluación funcional.
Por lo que se ha propuesto este estudio..
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamilnadu
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Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- Reclutamiento
- PSG Hospitals
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Contacto:
- manivel arumugam, MPT
- Número de teléfono: +919994672033
- Correo electrónico: arumani_005@yahoo.co.in
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Contacto:
- Mahesh Ramaraja, MPT
- Número de teléfono: 5871 0422-2570170
- Correo electrónico: maheshrehab@rediffmail.com
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Investigador principal:
- manivel arumugam, MPT
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Sub-Investigador:
- mahesh Ramaraja, MPT
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Sub-Investigador:
- Murugesan PR, MS,Mch,DNB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- 30 a 65 años
- Paciente en unidad reductora (quinto día postoperatorio)
- Pacientes con reemplazo de válvula aórtica y mitral
Criterio de exclusión:
- Pacientes vitalmente inestables, [piréticos, PA anormal, SpO₂, rayos X y dolor]
- Cualquier arritmia
- Pacientes con discapacidad ortopédica
- Pacientes con deterioro neurológico
- Pacientes con deterioro psíquico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La distancia recorrida durante la prueba por los participantes.
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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Las variables a correlacionar son Distancia recorrida [en metros], respuestas de frecuencia cardíaca, Respuestas de saturación
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Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión arterial antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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Frecuencia cardíaca antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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SpO2 % antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
- Investigador principal: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/208
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