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La comparación de la prueba de marcha en rampa de 3 minutos con la prueba de marcha de 6 minutos en pacientes estables después del reemplazo de la válvula

28 de octubre de 2014 actualizado por: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

En vista de evaluar la capacidad de caminar cuesta arriba y proporcionar una prueba de esfuerzo funcional con mejor sensibilidad, los investigadores necesitan una prueba de esfuerzo funcional a corto plazo sobre la prueba estándar de oro de caminata de seis minutos....

Demostrar la importancia de la prueba de marcha en rampa de 3 minutos sobre la prueba de marcha de 6 minutos como prueba de esfuerzo funcional.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la prueba de caminata en rampa de tres minutos (3MRWT) será superior a la prueba de caminata nivelada de seis minutos (6MWT) existente en la medición de la capacidad funcional de los pacientes después del reemplazo de la válvula.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que se han sometido a cirugías de reemplazo de válvulas enfrentan dificultades en sus actividades funcionales, especialmente al subir escaleras, caminar cuesta arriba.

La prueba de caminata de nivel de seis minutos ha sido un estándar de oro en la evaluación de la capacidad funcional en condiciones cardiorrespiratorias como enfermedades coronarias, enfermedades valvulares del corazón, enfermedades respiratorias crónicas.

Además, se ha enmarcado la prueba de marcha de seis minutos para evaluar la capacidad funcional en la marcha nivelada. Hasta el momento, no se han desarrollado pruebas para evaluar la capacidad funcional de los pacientes durante la marcha cuesta arriba y el subir escaleras.

Aunque la caminata en rampa (caminar cuesta arriba) se puede entrenar usando una cinta rodante, no es factible para los pacientes indios ya que no están familiarizados con la cinta rodante y su miedo también puede mostrar una variación en la evaluación funcional.

Por lo que se ha propuesto este estudio..

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • Reclutamiento
        • PSG Hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • manivel arumugam, MPT
        • Sub-Investigador:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Sub-Investigador:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para encontrar una diferencia mínima del 70 % y una correlación mínima del 40 % (r=0,4) entre dos pruebas, distancia recorrida, respuestas vitales a un nivel de significancia del 95% y potencia del estudio del 90%, necesitábamos al menos 45 pacientes. permitir abandonos y valores faltantes, se incluirán 50 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • 30 a 65 años
  • Paciente en unidad reductora (quinto día postoperatorio)
  • Pacientes con reemplazo de válvula aórtica y mitral

Criterio de exclusión:

  • Pacientes vitalmente inestables, [piréticos, PA anormal, SpO₂, rayos X y dolor]
  • Cualquier arritmia
  • Pacientes con discapacidad ortopédica
  • Pacientes con deterioro neurológico
  • Pacientes con deterioro psíquico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La distancia recorrida durante la prueba por los participantes.
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
Las variables a correlacionar son Distancia recorrida [en metros], respuestas de frecuencia cardíaca, Respuestas de saturación
Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
Frecuencia cardíaca antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
SpO2 % antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos
Caminata de 6 minutos a nivel y caminata de rampa de 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Investigador principal: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13/208

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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