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Confronto tra il test di camminata in rampa di 3 minuti e il test di camminata di 6 minuti in pazienti stabili dopo la sostituzione della valvola

28 ottobre 2014 aggiornato da: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

Al fine di valutare la capacità di camminare in salita e fornire uno stress test funzionale con una migliore sensibilità, gli investigatori necessitano di uno stress test funzionale a breve termine rispetto al test di camminata di sei minuti standard....

Dimostrare l'importanza del test di camminata su rampa di 3 minuti rispetto al test di camminata di 6 minuti come test di stress funzionale.

I ricercatori ipotizzano che il test di camminata su rampa di tre minuti (3MRWT) sarà superiore all'attuale test di camminata di livello di sei minuti (6MWT) nella misurazione della capacità funzionale dei pazienti post-protesi valvolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno subito interventi di sostituzione valvolare incontrano difficoltà nelle loro attività funzionali soprattutto durante il salire le scale, camminare in salita.

Il test del cammino di sei minuti è stato un gold standard nella valutazione della capacità funzionale in condizioni cardiorespiratorie come malattie coronariche, malattie cardiache valvolari, malattie respiratorie croniche.

Inoltre, è stato strutturato un test del cammino di sei minuti per valutare la capacità funzionale nel camminare in piano finora, nessun test è stato sviluppato per valutare la capacità funzionale dei pazienti durante la camminata in salita e la salita delle scale.

Sebbene la ramp walking (camminata in salita) possa essere allenata utilizzando il tapis roulant, non è fattibile per i pazienti indiani in quanto non hanno familiarità con il tapis roulant e la loro paura può anche mostrare variazioni nella valutazione funzionale.

Quindi questo studio è stato proposto..

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • Reclutamento
        • PSG Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • manivel arumugam, MPT
        • Sub-investigatore:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Sub-investigatore:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per trovare una differenza minima del 70% e una correlazione minima del 40% (r=0.4) tra due test, distanza percorsa, risposte vitali a livello di significatività del 95% e potenza dello studio del 90%, avevamo bisogno di almeno 45 pazienti. tenendo conto degli abbandoni e dei valori mancanti, saranno inclusi 50 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • dai 30 ai 65 anni
  • Paziente in unità discendente (5a giornata postoperatoria)
  • La valvola aortica e mitrale ha sostituito i pazienti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti vitalmente instabili, [piretici, pressione arteriosa anomala, SpO₂, raggi X e dolore]
  • Qualsiasi aritmia
  • Pazienti con disabilità ortopediche
  • Pazienti con compromissione neurologica
  • Pazienti con disagio psichico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La distanza percorsa durante il test dai partecipanti
Lasso di tempo: 6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa
Le variabili da correlare sono la distanza percorsa [in metri], le risposte della frequenza cardiaca, le risposte di saturazione
6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna prima e dopo il test
Lasso di tempo: 6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa
6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa
Frequenza cardiaca prima e dopo il test
Lasso di tempo: 6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa
6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa
SpO2% prima e dopo il test
Lasso di tempo: 6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa
6 minuti a piedi in piano e 3 minuti a piedi sulla rampa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PSG Institute of Medical Science and Research

Collaboratori

PSG College of Physiotherapy

Investigatori

  • Cattedra di studio: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Investigatore principale: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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