- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02279238
Jämförelsen av 3 minuters rampgångstest med 6 minuters gångtest hos stabila patienter efter ventilbyte
För att kunna bedöma gångkapaciteten i uppförsbackar och för att ge ett funktionellt stresstest med bättre känslighet behöver utredarna ett kortvarigt funktionellt stresstest över guldstandarden på sex minuters gångtest....
För att visa betydelsen av 3 minuters rampgångstest över 6 minuters gångtest som ett funktionellt stresstest.
Utredarna antar att utredarnas tre minuters rampgångstest (3MRWT) kommer att vara överlägset det befintliga sexminutersnivågångstestet (6MWT) när det gäller mätning av funktionskapacitet hos patienter efter klaffersättning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De patienter som har genomgått ventilersättningsoperationer har svårigheter med sina funktionella aktiviteter, särskilt när de går i trappor och går i uppförsbacke.
Promenadtestet på sex minuter har varit en guldstandard för bedömning av funktionsförmåga vid hjärt-andningssjukdomar som kranskärlssjukdomar, hjärtklaffsjukdomar, kroniska luftvägssjukdomar.
Dessutom har sex minuters promenadtest utformats för att bedöma den funktionella kapaciteten vid nivågång.so Hittills har inga test utvecklats för att bedöma patienternas funktionsförmåga under uppförsbacke och trappklättring.
Även om rampgång (gång i uppförsbacke) kan tränas med löpband, är det inte möjligt för indiska patienter eftersom de inte är bekanta med löpbandet och deras rädsla kan också visa variation i funktionsbedömningen.
Därför har denna studie föreslagits..
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- Rekrytering
- PSG Hospitals
-
Kontakt:
- manivel arumugam, MPT
- Telefonnummer: +919994672033
- E-post: arumani_005@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Mahesh Ramaraja, MPT
- Telefonnummer: 5871 0422-2570170
- E-post: maheshrehab@rediffmail.com
-
Huvudutredare:
- manivel arumugam, MPT
-
Underutredare:
- mahesh Ramaraja, MPT
-
Underutredare:
- Murugesan PR, MS,Mch,DNB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- 30 till 65 år
- Patient i avvecklingsenhet (5:e dagen efter operation)
- Aorta- och mitralklaff ersatte patienter
Exklusions kriterier:
- Vitalt instabila patienter, [pyretiska, onormalt blodtryck, SpO₂, röntgen och smärta]
- Eventuell arrtymi
- Ortopediskt funktionshindrade patienter
- Neurologiskt nedsatta patienter
- Patienter med psykiskt funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avståndet som deltagarna gick under testet
Tidsram: 6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
Variablerna som ska korreleras är Promenad avstånd [i meter], pulssvar, , Mättnadssvar
|
6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blodtryck före och efter test
Tidsram: 6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
Puls före och efter test
Tidsram: 6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
SpO2 % före och efter test
Tidsram: 6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
6 minuters promenad i nivå och 3 minuters ramppromenad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
- Huvudutredare: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13/208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hjärtrehabilitering
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstillestånd med lyckad återupplivningDanmark
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd