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Der Vergleich des 3-Minuten-Rampengehtests mit dem 6-Minuten-Gehtest bei stabilen Patienten nach Klappenersatz

28. Oktober 2014 aktualisiert von: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

Um die Gehfähigkeit beim Bergaufgehen zu beurteilen und einen funktionellen Belastungstest mit höherer Empfindlichkeit bereitzustellen, benötigen die Forscher einen kurzfristigen funktionellen Belastungstest anstelle des sechsminütigen Gehtests nach Goldstandard....

Um die Bedeutung des 3-minütigen Ramp-Walk-Tests gegenüber dem 6-minütigen Walk-Test als funktionellen Stresstest zu demonstrieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass der dreiminütige Ramp-Walk-Test (3MRWT) des Forschers dem bestehenden sechs-Minuten-Level-Walk-Test (6MWT) bei der Messung der Funktionsfähigkeit von Patienten nach Klappenersatz überlegen sein wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Klappenersatzoperation unterzogen haben, haben Schwierigkeiten bei ihren funktionellen Aktivitäten, insbesondere beim Treppensteigen und Bergaufgehen.

Der 6-Minuten-Gehtest ist ein Goldstandard bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronaren Herzerkrankungen, Herzklappenerkrankungen und chronischen Atemwegserkrankungen.

Darüber hinaus wurde ein sechsminütiger Gehtest entwickelt, um die Funktionsfähigkeit beim ebenen Gehen zu beurteilen Bisher wurde kein Test entwickelt, um die Funktionsfähigkeit der Patienten beim Bergaufgehen und Treppensteigen zu beurteilen.

Obwohl Ramp Walking (Bergaufgehen) auf dem Laufband trainiert werden kann, ist dies für die indischen Patienten nicht machbar, da sie mit dem Laufband nicht vertraut sind und ihre Angst auch bei der Funktionsbeurteilung zu Abweichungen führen kann.

Daher wurde diese Studie vorgeschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
        • Rekrutierung
        • PSG Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • manivel arumugam, MPT
        • Unterermittler:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Unterermittler:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Um einen kleinsten Unterschied von 70 % und eine minimale Korrelation von 40 % (r=0,4) dazwischen zu finden Zwei Tests, Gehstrecke, Vitalreaktionen bei einem Signifikanzniveau von 95 % und einer Aussagekraft der Studie von 90 %, wir benötigten mindestens 45 Patienten Berücksichtigen Sie Ausfälle und fehlende Werte. Es werden 50 Patienten eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • 30 bis 65 Jahre
  • Patient in der Step-Down-Einheit (5. postoperativer Tag)
  • Aorten- und Mitralklappenersatz bei Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Vital instabile Patienten, [Fieber, abnormaler Blutdruck, SpO₂, Röntgen und Schmerzen]
  • Irgendeine Arrhythmie
  • Orthopädisch behinderte Patienten
  • Neurologisch beeinträchtigte Patienten
  • Patienten mit psychischen Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die von den Teilnehmern während des Tests zurückgelegte Distanz
Zeitfenster: 6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg
Die zu korrelierenden Variablen sind die zurückgelegte Strecke [in Metern], Herzfrequenzreaktionen und Sättigungsreaktionen
6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck vor und nach dem Test
Zeitfenster: 6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg
6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg
Herzfrequenz vor und nach dem Test
Zeitfenster: 6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg
6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg
SpO2 % vor und nach dem Test
Zeitfenster: 6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg
6 Minuten ebener Fußweg und 3 Minuten Rampenweg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PSG Institute of Medical Science and Research

Mitarbeiter

PSG College of Physiotherapy

Ermittler

  • Studienstuhl: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Hauptermittler: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/208

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