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Comparação do teste de caminhada em rampa de 3 minutos com o teste de caminhada de 6 minutos em pacientes estáveis ​​após troca valvar

28 de outubro de 2014 atualizado por: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

Com o objetivo de avaliar a capacidade de caminhada em subida e fornecer um teste de esforço funcional com melhor sensibilidade, os investigadores precisam de um teste de esforço funcional de curto prazo em vez do teste de caminhada de seis minutos padrão-ouro....

Demonstrar a importância do teste de caminhada em rampa de 3 minutos em relação ao teste de caminhada de 6 minutos como um teste de esforço funcional.

Os investigadores levantam a hipótese de que o teste de caminhada em rampa de três minutos (3MRWT) será superior ao teste de caminhada nivelada de seis minutos (6MWT) existente na medição da capacidade funcional de pacientes pós-troca valvular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos a cirurgias de troca valvar apresentam dificuldade em suas atividades funcionais, principalmente ao subir escadas, caminhar em aclives.

O teste de caminhada de seis minutos tem sido padrão-ouro na avaliação da capacidade funcional em condições cardiorrespiratórias como, doenças coronarianas, valvopatias, doenças respiratórias crônicas.

Além disso, o teste de caminhada de seis minutos foi enquadrado para avaliar a capacidade funcional na caminhada nivelada. até o momento, nenhum teste foi desenvolvido para avaliar a capacidade funcional dos pacientes durante a caminhada em subida e subida de escadas.

Embora a caminhada em rampa (caminhada em subida) possa ser treinada usando esteira, não é viável para os pacientes indianos, pois eles não estão familiarizados com a esteira e seu medo também pode mostrar variação na avaliação funcional.

Por isso este estudo foi proposto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Índia, 641004
        • Recrutamento
        • PSG Hospitals
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • manivel arumugam, MPT
        • Subinvestigador:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Subinvestigador:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para encontrar uma menor diferença de 70% e uma correlação mínima de 40% (r = 0,4) entre dois testes, distância percorrida, respostas vitais em nível de significância de 95% e poder do estudo de 90%, precisávamos de pelo menos 45 pacientes. permitir desistências e valores ausentes, 50 pacientes serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • 30 a 65 anos
  • Paciente em unidade de degrau (5º dia pós-operatório)
  • Pacientes com substituição de válvula aórtica e mitral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com instabilidade vital, [piréticos, PA anormal, SpO₂, Raio-X e dor]
  • Qualquer arritmia
  • Pacientes com deficiência ortopédica
  • Pacientes com comprometimento neurológico
  • Pacientes com distúrbios psicológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A distância percorrida durante o teste pelos participantes
Prazo: 6 minutos de caminhada nivelada e 3 minutos de caminhada em rampa
As variáveis ​​a serem correlacionadas são distância percorrida [em metros], respostas de frequência cardíaca, respostas de saturação
6 minutos de caminhada nivelada e 3 minutos de caminhada em rampa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial antes e depois do teste
Prazo: 6 minutos de caminhada no nível e 3 minutos de caminhada na rampa
6 minutos de caminhada no nível e 3 minutos de caminhada na rampa
Frequência cardíaca antes e depois do teste
Prazo: 6 minutos de caminhada no nível e 3 minutos de caminhada na rampa
6 minutos de caminhada no nível e 3 minutos de caminhada na rampa
SpO2 % antes e depois do teste
Prazo: 6 minutos de caminhada no nível e 3 minutos de caminhada na rampa
6 minutos de caminhada no nível e 3 minutos de caminhada na rampa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PSG Institute of Medical Science and Research

Colaboradores

PSG College of Physiotherapy

Investigadores

  • Cadeira de estudo: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Investigador principal: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13/208

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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