- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02279238
Sammenligningen av 3-minutters rampegang-test med 6-minutters gangtest hos stabile pasienter etter ventilbytte
Med tanke på å vurdere gangkapasiteten i oppoverbakke og for å gi en funksjonell stresstest med bedre følsomhet trenger etterforskerne en kortsiktig funksjonell stresstest i forhold til gullstandarden seks minutters gangtest....
For å demonstrere betydningen av 3 minutters rampegangtest over 6 minutters gangetest som en funksjonell stresstest.
Etterforskerne antar at etterforskernes tre-minutters rampegang-test (3MRWT) vil være overlegen den eksisterende seks-minutters-nivå-gang-testen (6MWT) når det gjelder måling av funksjonskapasitet hos pasienter etter ventilerstatning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som har gjennomgått ventilerstatningsoperasjoner, har problemer med sine funksjonelle aktiviteter, spesielt når de går i trapper og går i oppoverbakke.
Gangtesten på seks minutter har vært en gullstandard i vurderingen av funksjonskapasitet ved hjerte- og luftveistilstander som koronar hjertesykdommer, hjerteklaffsykdommer, kroniske luftveissykdommer.
I tillegg har seks minutters gangtest blitt utformet for å vurdere funksjonskapasiteten i nivågåing.so Det er foreløpig ikke utviklet noen tester for å vurdere funksjonskapasiteten til pasientene under oppoverbakkegang og trappeklatring.
Selv om rampegang (oppoverbakke) kan trenes med tredemølle, er det ikke mulig for de indiske pasientene siden de ikke er kjent med tredemøllen, og frykten deres kan også vise variasjon i funksjonsvurderingen.
Derfor er denne studien foreslått..
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- Rekruttering
- PSG Hospitals
-
Ta kontakt med:
- manivel arumugam, MPT
- Telefonnummer: +919994672033
- E-post: arumani_005@yahoo.co.in
-
Ta kontakt med:
- Mahesh Ramaraja, MPT
- Telefonnummer: 5871 0422-2570170
- E-post: maheshrehab@rediffmail.com
-
Hovedetterforsker:
- manivel arumugam, MPT
-
Underetterforsker:
- mahesh Ramaraja, MPT
-
Underetterforsker:
- Murugesan PR, MS,Mch,DNB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- 30 til 65 år
- Pasient i nedtrappingsenhet (5. postoperativ dag)
- Aorta- og mitralklaff erstattet pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Vitalt ustabile pasienter, [pyretiske, unormale blodtrykk, SpO₂, røntgen og smerte]
- Eventuell arrthymia
- Ortopedisk funksjonshemmede pasienter
- Nevrologisk svekkede pasienter
- Pasienter med psykiske funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstanden gikk under testen av deltakerne
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
Variablene som skal korreleres er gått distanse [i meter], hjertefrekvensresponser, , metningsresponser
|
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk før og etter test
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
|
Hjertefrekvens før og etter test
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
|
SpO2 % før og etter test
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
- Hovedetterforsker: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13/208
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .