Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av 3-minutters rampegang-test med 6-minutters gangtest hos stabile pasienter etter ventilbytte

28. oktober 2014 oppdatert av: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

Med tanke på å vurdere gangkapasiteten i oppoverbakke og for å gi en funksjonell stresstest med bedre følsomhet trenger etterforskerne en kortsiktig funksjonell stresstest i forhold til gullstandarden seks minutters gangtest....

For å demonstrere betydningen av 3 minutters rampegangtest over 6 minutters gangetest som en funksjonell stresstest.

Etterforskerne antar at etterforskernes tre-minutters rampegang-test (3MRWT) vil være overlegen den eksisterende seks-minutters-nivå-gang-testen (6MWT) når det gjelder måling av funksjonskapasitet hos pasienter etter ventilerstatning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene som har gjennomgått ventilerstatningsoperasjoner, har problemer med sine funksjonelle aktiviteter, spesielt når de går i trapper og går i oppoverbakke.

Gangtesten på seks minutter har vært en gullstandard i vurderingen av funksjonskapasitet ved hjerte- og luftveistilstander som koronar hjertesykdommer, hjerteklaffsykdommer, kroniske luftveissykdommer.

I tillegg har seks minutters gangtest blitt utformet for å vurdere funksjonskapasiteten i nivågåing.so Det er foreløpig ikke utviklet noen tester for å vurdere funksjonskapasiteten til pasientene under oppoverbakkegang og trappeklatring.

Selv om rampegang (oppoverbakke) kan trenes med tredemølle, er det ikke mulig for de indiske pasientene siden de ikke er kjent med tredemøllen, og frykten deres kan også vise variasjon i funksjonsvurderingen.

Derfor er denne studien foreslått..

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • Rekruttering
        • PSG Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • manivel arumugam, MPT
        • Underetterforsker:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Underetterforsker:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å finne en minste forskjell på 70 % og en minimal korrelasjon på 40 %(r=0,4) mellom to tester , gangavstand , vitale responser på et signifikansnivå på 95 % og studiens kraft 90 %, trengte vi minst 45 pasienter. gi rom for frafall og manglende verdier, vil 50 pasienter inkluderes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • 30 til 65 år
  • Pasient i nedtrappingsenhet (5. postoperativ dag)
  • Aorta- og mitralklaff erstattet pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Vitalt ustabile pasienter, [pyretiske, unormale blodtrykk, SpO₂, røntgen og smerte]
  • Eventuell arrthymia
  • Ortopedisk funksjonshemmede pasienter
  • Nevrologisk svekkede pasienter
  • Pasienter med psykiske funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstanden gikk under testen av deltakerne
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
Variablene som skal korreleres er gått distanse [i meter], hjertefrekvensresponser, , metningsresponser
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk før og etter test
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
Hjertefrekvens før og etter test
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
SpO2 % før og etter test
Tidsramme: 6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang
6 minutters gange på nivå og 3 minutters rampegang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Hovedetterforsker: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere