Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 3minutového testu chůzí na rampě s 6minutovým testem chůze u stabilních pacientů po výměně chlopně

28. října 2014 aktualizováno: arumugam manivel, PSG Institute of Medical Science and Research

S ohledem na posouzení kapacity chůze do kopce a pro poskytnutí funkčního zátěžového testu s lepší citlivostí potřebují vyšetřovatelé krátkodobý funkční zátěžový test oproti zlatému standardu šestiminutového testu chůze.

Demonstrovat význam 3minutového testu chůze po rampě oproti testu 6minutové chůze jako funkčního zátěžového testu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tříminutový test chůze po rampě (3MRWT) bude lepší než stávající šestiminutový test chůze na úrovni (6MWT) při měření funkční kapacity pacientů po náhradě chlopně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili operaci náhrady chlopně, se potýkají s obtížemi ve svých funkčních činnostech, zejména při lezení do schodů, chůzi do kopce.

Šestiminutový test chůze na úrovni byl zlatým standardem při hodnocení funkční kapacity u kardiorespiračních stavů, jako jsou koronární srdeční choroby, chlopenní srdeční choroby, chronická respirační onemocnění.

Kromě toho byl sestaven šestiminutový test chůze k posouzení funkční kapacity při vodorovné chůzi dosud nebyl vyvinut žádný test k posouzení funkční kapacity pacientů během chůze do kopce a lezení po schodech.

Ačkoli lze chůzi po rampě (chůzi do kopce) trénovat pomocí běžeckého pásu, není to pro indické pacienty proveditelné, protože nejsou obeznámeni s běžeckým pásem a jejich strach může také vykazovat změny ve funkčním hodnocení.

Proto byla navržena tato studie..

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
        • Nábor
        • PSG Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • manivel arumugam, MPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • mahesh Ramaraja, MPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Murugesan PR, MS,Mch,DNB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Najít nejmenší rozdíl 70 % a minimální korelaci 40 % (r=0,4) mezi dva testy, vzdálenost chůze, vitální odpovědi na hladině významnosti 95 % a síla studie 90 %, potřebovali jsme alespoň 45 pacientů. počítat s výpadky a chybějícími hodnotami, bude zahrnuto 50 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • 30 až 65 let
  • Pacient na sestupné jednotce (5. pooperační den)
  • Pacienti nahradili aortální a mitrální chlopeň

Kritéria vyloučení:

  • Vitálně nestabilní pacienti [pyretický, abnormální TK, SpO₂, rentgenové záření a bolest]
  • Jakákoli arytmie
  • Ortopedicky postižení pacienti
  • Neurologicky postižení pacienti
  • Pacienti s mentálním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost, kterou účastníci ušli během testu
Časové okno: 6 minut chůze po úrovni a 3 minuty chůze po rampě
Proměnné, které mají být korelovány, jsou ušlá vzdálenost [v metrech], odezvy srdeční frekvence, , saturační odezvy
6 minut chůze po úrovni a 3 minuty chůze po rampě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak před a po testu
Časové okno: 6 minut chůze na úrovni a 3 minuty chůze po rampě
6 minut chůze na úrovni a 3 minuty chůze po rampě
Srdeční frekvence před a po testu
Časové okno: 6 minut chůze na úrovni a 3 minuty chůze po rampě
6 minut chůze na úrovni a 3 minuty chůze po rampě
SpO2 % před a po testu
Časové okno: 6 minut chůze na úrovni a 3 minuty chůze po rampě
6 minut chůze na úrovni a 3 minuty chůze po rampě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PSG Institute of Medical Science and Research

Spolupracovníci

PSG College of Physiotherapy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: murugesan PR, MS,Mch,DNB, PSG Institute of Medical Science and Research
  • Vrchní vyšetřovatel: manivel arumugam, MPT, PSG Institute of Medical Science and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit