不安を抱える青少年に対する学校を拠点とした低強度の認知行動介入 (LIST)
2021年8月13日 更新者：NORCE Norwegian Research Centre AS
不安を抱える青少年に対する学校ベースの低強度の認知行動介入。ランダム化対照試験
この研究では、軽度から中等度の不安症状を抱える青少年に対して、学校保健師が地域の心理学者やメンタルヘルスケア担当者と協力して実施した2つのグループCBT介入を評価する。
2 つの介入は強度が異なります (グループ会議が 5 回対 10 回)。
2 つのグループ介入は待機リストの対照グループと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
不安障害は、その有病率と長期的な影響の点で、小児および青少年の主要な精神的健康問題の 1 つです。
認知行動療法（CBT）は、若者の不安障害の治療、早期介入、予防として効果的であることが証明されています。
しかし、不安障害を抱える若者の大多数は精神保健サービスに連絡しておらず、効果的な支援も受けていません。
これは、メンタルヘルス関連の個人的な治療を提供する人員、リソース、時間が不足していることと、青少年が保健サービスに簡単にアクセスできないことが原因です。
学校ベースの低強度の早期介入プログラム（予防を目的としたもの）は、内在化した問題を抱えた若者に対する効果的な治療へのアクセスを改善し、保健サービスのより効果的な利用も促進する可能性があります。
本研究は、ノルウェーの 3 つの地域の一次医療サービス内で早期介入を伴う多施設ランダム化対照研究です。ノルウェーの西、東、南の9つの自治体が含まれます。
短い CBT プログラムは、より長い CBT プログラムおよび待機リストの対照グループと比較されます。
効果は、若者の内在化症状の軽減に関して評価されます。
CBT 介入は、軽度から中程度のレベルの不安症状を持つ若者に行われます。
介入は、経験豊富な CBT セラピストと協力または監督しながら、訓練を受けた学校保健師によって行われます。
この研究には、ノルウェーの 3 つの研究環境の研究者が参加し、米国とオーストラリアの著名な国際研究者との協力が行われています。この研究は、不安を抱える若者に効果的な低閾値介入を提供する方法に潜在的な影響を与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
313
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fjell、ノルウェー
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
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Kristiansand、ノルウェー
- Sorlandet Hospital HF
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East Norway
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Oslo、East Norway、ノルウェー
- Municipality of Modum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スペンス児童不安尺度（SCAS）の不安目録の総合スコアが 25 を超え、児童不安生活妨害尺度（CALIS）の最初の質問のスコアが 1 を超え、不安が青少年の日常生活に支障をきたしていることを示し、評価されます。青少年または一方の親のいずれかによって。
- 青少年と少なくとも一方の親はノルウェー語を理解し、読むことができます。
- 青少年の同意と親の署名入りインフォームドコンセント。
除外基準:
この青少年は、他の青少年とのグループに参加することを困難にする行動をとります。 これは、青少年、親、教師からの情報に基づいて、養護教諭によって評価されます。 それぞれの場合において、養護教諭は次の質問に基づいて評価を行います。
- 青少年はグループのルールに従うことができますか?
- この若者はグループを混乱させるような行動をとるでしょうか?
- 青少年はグループ プログラムに従うことが困難になる程度の学習上の問題を抱えていますか?
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：簡単な CBT (VÅG)
これは、Uni Research で開発された 5 セッションの短い CBT グループ介入です。
この介入には、青少年がセッションの合間に自宅で使用できる自助教材 (心理的応急処置) が含まれています。
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低強度の CBT 介入
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アクティブコンパレータ：CBTプログラム（クールキッズ）を新設
オーストラリアのマッコーリー大学の研究者によって開発された、確立された 10 セッションの CBT グループ プログラム (学校版)。
この介入は、ノルウェーの青少年を対象としてこれまで評価されていなかった。
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標準的な長さのCBT介入
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介入なし：順番待ちリスト
待機期間は 10 週間で、その後、参加者は 2 つの積極的な介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペンス小児不安尺度
時間枠：ベースラインから 4 週間、10 週間、1 年後の変化
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自己申告（子供と親バージョン）の子供の不安症状、38 項目のアンケート、4 段階評価。
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ベースラインから 4 週間、10 週間、1 年後の変化
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子供の不安生活干渉スケール
時間枠：ベースラインから 4 週間、10 週間、1 年後の変化
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子供の不安症状の生活妨害の程度の自己申告（子供と親バージョン）
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ベースラインから 4 週間、10 週間、1 年後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い気分と感情のアンケート
時間枠：ベースラインから 4 週間、10 週間、1 年後の変化
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うつ病の症状を測るアンケート（子ども編・親編）
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ベースラインから 4 週間、10 週間、1 年後の変化
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小児および青少年の健康関連の生活の質を測定するためのアンケート (KINDL-R)
時間枠：ベースラインから 10 週間、1 年後の変化
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青少年の生活の質を測るアンケート（親子編）
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ベースラインから 10 週間、1 年後の変化
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臨床全体的な印象スケール、重症度/改善 (CGI-S/I)
時間枠：ベースラインから 10 週間、1 年後の変化
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臨床医（学校の保健師）による青少年の不安レベルの全体的な評価
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ベースラインから 10 週間、1 年後の変化
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睡眠の問題
時間枠：ベースラインからの変化、最大 10 週間、および 1 年後
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睡眠に関する変数（睡眠時間、不眠症など）に関するアンケート（青少年）
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ベースラインからの変化、最大 10 週間、および 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bente Storm Mowatt Haugland, PhD、Uni Research Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月13日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。