Школьная низкоинтенсивная когнитивно-поведенческая интервенция для тревожной молодежи (LIST)
13 августа 2021 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS
Школьная низкоинтенсивная когнитивно-поведенческая интервенция для тревожной молодежи. Рандомизированное контролируемое исследование
В исследовании будут оцениваться два групповых вмешательства когнитивно-поведенческой терапии, проводимых школьными медицинскими сестрами в сотрудничестве с местным психологом и персоналом службы охраны психического здоровья подросткам с симптомами тревоги от легкой до умеренной степени.
Два вмешательства имеют разную интенсивность (5 против 10 групповых встреч).
Два групповых вмешательства будут сравниваться с контрольной группой списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожные расстройства являются одной из основных проблем психического здоровья у детей и подростков с точки зрения распространенности и долгосрочных последствий.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) доказала свою эффективность в качестве лечения, раннего вмешательства и профилактики тревожных расстройств у молодежи.
Однако большинство молодых людей с проблемами тревожности не обращаются в службы охраны психического здоровья и не получают эффективной помощи.
Это связано с нехваткой персонала, ресурсов и времени среди специалистов по психическому здоровью, оказывающих лечение, а также с тем, что медицинские услуги труднодоступны для подростков.
Школьные малоинтенсивные программы раннего вмешательства (указанный профилактический курс) могут улучшить доступ к эффективному лечению молодежи с интернализирующими проблемами, а также способствовать более эффективному использованию медицинских услуг.
Настоящее исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с ранним вмешательством, которое будет проводиться в рамках службы первичной медико-санитарной помощи в трех частях Норвегии; включая девять муниципалитетов с запада, востока и юга Норвегии.
Краткая программа КПТ будет сравниваться с более длинной программой КПТ и контрольной группой из списка ожидания.
Эффекты будут оцениваться с точки зрения уменьшения симптомов интернализации молодежи.
Вмешательства когнитивно-поведенческой терапии проводятся подросткам с симптомами тревоги от легкой до умеренной степени.
Вмешательства проводятся обученными школьными медсестрами в сотрудничестве с опытными КПТ-терапевтами и/или под их наблюдением.
В исследовании участвуют исследователи из трех исследовательских центров Норвегии, а также сотрудничество с известными международными исследователями из США и Австралии. Исследование может повлиять на то, как проводить эффективные низкопороговые вмешательства для тревожной молодежи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
313
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fjell, Норвегия
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
-
Kristiansand, Норвегия
- Sorlandet Hospital HF
-
-
East Norway
-
Oslo, East Norway, Норвегия
- Municipality of Modum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общий балл > 25 по шкале детской тревожности Спенса (SCAS) и > 1 балл по первому вопросу Шкалы вмешательства детской тревожности в жизнь (CALIS), что указывает на то, что тревожность мешает повседневной жизни молодежи, оцененной либо подростками, либо одним из родителей.
- Подросток и по крайней мере один из родителей понимают и читают по-норвежски.
- Согласие от молодежи и подписанное информированное согласие от родителей.
Критерий исключения:
Поведение подростка затрудняет участие в группах с другими подростками. Это оценивает школьная медсестра на основе информации, полученной от подростка, родителей и учителя. В каждом случае школьная медсестра проводит оценку на основе следующих вопросов:
- Способен ли подросток следовать групповым правилам?
- Будет ли поведение подростка разрушать группу?
- Есть ли у подростка проблемы с обучением до такой степени, что ему трудно следовать групповой программе?
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Краткий ТОС (ВОГ)
Это краткое групповое вмешательство КПТ из пяти сеансов, разработанное в Uni Research.
Вмешательство включает в себя материалы для самопомощи (Первая психологическая помощь), которые подростки могут использовать дома между занятиями.
|
КПТ низкой интенсивности
|
|
Активный компаратор: Создана программа CBT (Cool Kids)
Установленная групповая программа КПТ из 10 сеансов (школьная версия), разработанная исследователями из Университета Маккуори, Австралия.
Вмешательство ранее не оценивалось с норвежскими подростками.
|
Вмешательство CBT стандартной длины
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Период ожидания составляет десять недель, затем участников рандомизируют в одно из двух активных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, 10 недель и 1 года
|
Самооценка (детская и родительская версия) симптомов детской тревожности, опросник из 38 пунктов, оцененный по 4-балльной шкале.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, 10 недель и 1 года
|
|
Детская шкала беспокойства о жизненном вмешательстве
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, 10 недель и 1 года
|
Самооценка (детская и родительская версия) степени вмешательства в жизнь симптомов детской тревоги
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, 10 недель и 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник настроения и чувств
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, 10 недель и 1 года
|
Анкета для измерения симптомов депрессии (детская и родительская версии)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, 10 недель и 1 года
|
|
Опросник для измерения качества жизни детей и подростков, связанного со здоровьем (KINDL-R)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и 1 года
|
Анкета (версия для детей и родителей) для измерения качества жизни молодежи
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и 1 года
|
|
Клиническая шкала общих впечатлений, тяжесть/улучшение (CGI-S/I)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и 1 года
|
Общая оценка клиницистом (т. е. школьной медицинской сестрой) уровня тревожности молодежи.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 10 недель и 1 года
|
|
Проблемы со сном
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем, до 10 недель и через 1 год
|
Анкета (молодежь) по переменным, связанным со сном (продолжительность сна, бессонница и т. д.)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, до 10 недель и через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 229020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .