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Intervenção cognitivo-comportamental de baixa intensidade baseada na escola para jovens ansiosos (LIST)

13 de agosto de 2021 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

Intervenção cognitivo-comportamental de baixa intensidade baseada na escola para jovens ansiosos. Um estudo controlado randomizado

O estudo avaliará duas intervenções de TCC em grupo realizadas por enfermeiras de saúde escolar, em cooperação com psicólogos comunitários e profissionais de saúde mental, para adolescentes com níveis leves a moderados de sintomas de ansiedade. As duas intervenções têm intensidade diferente (5 versus 10 encontros de grupo). As duas intervenções em grupo serão comparadas a um grupo de controle em lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade estão entre os principais problemas de saúde mental em crianças e adolescentes, no que diz respeito à prevalência e consequências a longo prazo. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) provou ser eficaz como tratamento, intervenção precoce e prevenção de transtornos de ansiedade juvenil. A maioria dos jovens com problemas de ansiedade, no entanto, não está em contato com serviços de saúde mental e não recebe ajuda efetiva. Isso se deve à escassez de pessoal, recursos e tempo entre o tratamento pessoal de saúde mental, bem como os serviços de saúde não são facilmente acessíveis para adolescentes. Programas escolares de intervenção precoce de baixa intensidade (prevenção indicada) podem melhorar o acesso a tratamento eficaz para jovens com problemas internalizantes e também promover o uso mais eficaz dos serviços de saúde. O presente estudo é um estudo controlado randomizado em vários locais com intervenção precoce a ser conduzido no serviço de atenção primária à saúde em três partes da Noruega; incluindo nove municípios do oeste, leste e sul da Noruega. Um breve programa de TCC será comparado a um programa de TCC mais longo e a um grupo de controle de lista de espera. Os efeitos serão avaliados em relação à diminuição dos sintomas internalizantes da juventude. As intervenções TCC são dadas a adolescentes com níveis leves a moderados de sintomas de ansiedade. As intervenções são realizadas por enfermeiras de saúde escolar treinadas em colaboração e/ou supervisionadas por terapeutas CBT experientes. O estudo envolve pesquisadores de três ambientes de pesquisa na Noruega e a colaboração com proeminentes pesquisadores internacionais dos EUA e da Austrália. O estudo tem impacto potencial sobre como fornecer intervenções eficazes de baixo limiar para jovens ansiosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

313

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fjell, Noruega
        • Municipality of Fjell, Sund and Askoy
      • Kristiansand, Noruega
        • Sorlandet Hospital HF
    • East Norway
      • Oslo, East Norway, Noruega
        • Municipality of Modum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Uma pontuação geral de > 25 no inventário de ansiedade Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) e uma pontuação de > 1 na primeira questão da Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS), indicando que a ansiedade interfere na vida diária do jovem, classificado pelos adolescentes ou por um dos pais.
  2. O adolescente e pelo menos um dos pais entende e lê norueguês.
  3. Assentimento do jovem e consentimento informado assinado pelos pais.

Critério de exclusão:

O adolescente tem um comportamento que torna desafiadora a participação em grupos com outros adolescentes. Isso é avaliado pela enfermeira da escola, com base nas informações do adolescente, dos pais e do professor. Em cada caso, a enfermeira escolar faz uma avaliação com base nas seguintes questões:

  1. O adolescente consegue seguir as regras do grupo?
  2. O adolescente se comportará de maneira a perturbar o grupo?
  3. O adolescente tem problemas de aprendizagem a ponto de dificultar o acompanhamento do programa do grupo?

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TCC breve (VÅG)
Esta é uma breve intervenção em grupo de cinco sessões de TCC desenvolvida na Uni Research. A intervenção incluiu material de autoajuda (Primeiros Socorros Psicológicos) para os adolescentes usarem em casa entre as sessões.
Intervenção TCC de baixa intensidade
Comparador Ativo: Programa CBT estabelecido (Cool Kids)
Um programa de grupo CBT de 10 sessões estabelecido (versão escolar) desenvolvido por pesquisadores da Macquarie University, Austrália. A intervenção não foi avaliada anteriormente com adolescentes noruegueses.
Intervenção CBT de duração padrão
Sem intervenção: Lista de espera
O período de espera é de dez semanas, então os participantes são randomizados para uma das duas intervenções ativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade infantil Spence
Prazo: Alterações da linha de base para 4 semanas, 10 semanas e 1 ano
Sintomas de ansiedade infantil autorrelatados (versão para pais e filhos), questionário de 38 itens, classificado em uma escala de 4 pontos.
Alterações da linha de base para 4 semanas, 10 semanas e 1 ano
Escala de Interferência na Vida de Ansiedade Infantil
Prazo: Alterações desde o início até 4 semanas, 10 semanas e 1 ano
Auto-relato (versão da criança e dos pais) do grau de interferência na vida dos sintomas de ansiedade da criança
Alterações desde o início até 4 semanas, 10 semanas e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Curto de Humor e Sentimentos
Prazo: Alterações da linha de base para 4 semanas, 10 semanas e 1 ano
Questionário medindo sintomas de depressão (versão infantil e parental)
Alterações da linha de base para 4 semanas, 10 semanas e 1 ano
Questionário para Medição da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Crianças e Adolescentes (KINDL-R)
Prazo: Alterações desde o início até 10 semanas e 1 ano
Questionário (versão criança e pais) medindo qualidade de vida em jovens
Alterações desde o início até 10 semanas e 1 ano
Escala de Impressão Clínica Global, gravidade/melhora (CGI-S/I)
Prazo: Alterações desde o início até 10 semanas e 1 ano
A avaliação global do clínico (ou seja, a enfermeira de saúde escolar) do nível de ansiedade dos jovens
Alterações desde o início até 10 semanas e 1 ano
Problemas de sono
Prazo: Alterações da linha de base, até 10 semanas e após 1 ano
Questionário (jovem) sobre variáveis ​​relacionadas ao sono (duração do sono, insônia etc.)
Alterações da linha de base, até 10 semanas e após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 229020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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