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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02279251
불안한 청소년을 위한 학교 기반 저강도 인지행동 중재 (LIST)
2021년 8월 13일 업데이트: NORCE Norwegian Research Centre AS
불안 청소년을 위한 학교 기반 저강도 인지행동 중재. 무작위 대조 시험
이 연구는 학교 보건 간호사가 지역 사회 심리학자 및 정신 건강 관리 담당자와 협력하여 경증에서 중등도 수준의 불안 증상이 있는 청소년에게 제공하는 두 가지 그룹 CBT 개입을 평가할 것입니다.
두 가지 중재는 강도가 다릅니다(그룹 회의 5개 대 10개).
두 그룹 중재는 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 유병률 및 장기적인 결과와 관련하여 아동 및 청소년의 주요 정신 건강 문제 중 하나입니다.
인지 행동 치료(CBT)는 청소년 불안 장애의 치료, 조기 개입 및 예방에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 불안 문제가 있는 청소년의 대다수는 정신 건강 서비스를 받지 못하며 효과적인 도움을 받지 못합니다.
이는 정신건강-개인전달치료 중 인력, 자원, 시간이 부족하고, 청소년들이 쉽게 접근할 수 없는 보건의료 서비스 때문이다.
학교 기반의 저강도 조기 개입 프로그램(지시적 예방)은 내면화 문제가 있는 청소년을 위한 효과적인 치료에 대한 접근성을 개선하고 의료 서비스의 보다 효과적인 사용을 촉진할 수 있습니다.
현재 연구는 노르웨이의 세 부분에서 1차 의료 서비스 내에서 수행되는 조기 개입을 통한 다중 사이트 무작위 통제 연구입니다. 노르웨이 서부, 동부 및 남부의 9개 지방자치단체를 포함합니다.
간단한 CBT 프로그램은 더 긴 CBT 프로그램 및 대기자 통제 그룹과 비교됩니다.
청소년 내면화 증상의 감소와 관련하여 그 효과를 평가할 것이다.
CBT 개입은 경증에서 중등도 수준의 불안 증상이 있는 청소년에게 제공됩니다.
중재는 경험이 풍부한 CBT 치료사와의 협력 및/또는 감독 하에 훈련된 학교 보건 간호사가 제공합니다.
이 연구에는 노르웨이의 3개 연구 환경의 연구원과 미국 및 호주의 저명한 국제 연구원과의 협력이 포함됩니다. 이 연구는 불안한 청소년에게 효과적인 낮은 문턱 개입을 제공하는 방법에 잠재적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fjell, 노르웨이
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
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Kristiansand, 노르웨이
- Sorlandet Hospital HF
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East Norway
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Oslo, East Norway, 노르웨이
- Municipality of Modum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 목록 Spence Children's Anxiety Scale(SCAS)에서 전체 점수 > 25점 및 Children's Anxiety Life Interference Scale(CALIS)의 첫 번째 질문에서 점수 > 1점은 불안이 청소년의 일상 생활을 방해함을 나타내는 것으로 평가되었습니다. 청소년 또는 한 부모에 의해.
- 청소년과 적어도 한 명의 부모가 노르웨이어를 이해하고 읽습니다.
- 청소년의 동의 및 부모의 정보에 입각한 동의서에 서명.
제외 기준:
청소년은 다른 청소년과 함께 그룹에 참여하는 것을 어렵게 만드는 행동을 보입니다. 이것은 청소년, 부모 및 교사의 정보를 기반으로 학교 간호사가 평가합니다. 각 경우에 학교 간호사는 다음 질문에 따라 평가합니다.
- 청소년이 그룹 규칙을 따를 수 있습니까?
- 청소년이 그룹을 방해하는 방식으로 행동합니까?
- 청소년이 그룹 프로그램을 따르기가 어려울 정도로 학습 문제가 있습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간략한 CBT(VÅG)
이것은 Uni Research에서 개발한 간단한 5개 세션 CBT 그룹 개입입니다.
중재에는 청소년들이 회기 사이에 집에서 사용할 수 있는 자조 자료(심리적 응급 처치)가 포함됩니다.
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저강도 CBT 개입
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활성 비교기: CBT 프로그램(쿨키즈) 설립
호주 맥쿼리 대학의 연구원들이 개발한 10개 세션의 CBT 그룹 프로그램(학교 버전)입니다.
개입은 이전에 노르웨이 청소년에 대해 평가되지 않았습니다.
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표준 길이 CBT 개입
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간섭 없음: 대기자 명단
대기 기간은 10주이며 참가자는 두 가지 활성 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펜스 어린이 불안 척도
기간: 기준선에서 4주, 10주 및 1년으로 변경
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자가 보고(아동 및 부모 버전) 아동 불안 증상, 38개 항목 설문지, 4점 척도 평가.
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기준선에서 4주, 10주 및 1년으로 변경
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어린이 불안 생활 간섭 척도
기간: 기준선에서 4주, 10주 및 1년으로 변경
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아동 불안 증상의 생활방해 정도 자기보고(자녀 및 부모 버전)
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기준선에서 4주, 10주 및 1년으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 기분 및 감정 설문지
기간: 기준선에서 4주, 10주 및 1년으로 변경
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우울증 증상 측정 설문지(아동 및 부모 버전)
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기준선에서 4주, 10주 및 1년으로 변경
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아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 측정을 위한 설문지(KINDL-R)
기간: 기준선에서 10주 및 1년으로 변경
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청소년의 삶의 질을 측정하는 설문지(자녀와 부모 버전)
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기준선에서 10주 및 1년으로 변경
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임상 전체 인상 척도, 심각도/개선(CGI-S/I)
기간: 기준선에서 10주 및 1년으로 변경
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청소년 불안 수준에 대한 임상의(즉, 학교 보건 간호사)의 전반적인 평가
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기준선에서 10주 및 1년으로 변경
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수면 문제
기간: 기준선에서 최대 10주 및 1년 후의 변화
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수면과 관련된 변수(수면시간, 불면증 등)에 대한 설문지(청소년)
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기준선에서 최대 10주 및 1년 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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