Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolbaserad lågintensiv kognitiv beteendeintervention för orolig ungdom (LIST)

13 augusti 2021 uppdaterad av: NORCE Norwegian Research Centre AS

Skolbaserad lågintensiv kognitiv beteendeintervention för orolig ungdom. En randomiserad kontrollerad prövning

Studien kommer att utvärdera två grupp-KBT-interventioner som tillhandahålls av skolsköterskor, i samarbete med samhällspsykolog och mentalvårdspersonal, till ungdomar med milda till måttliga nivåer av ångestsymtom. De två insatserna har olika intensitet (5 kontra 10 gruppmöten). De två gruppinterventionerna kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom är bland de stora psykiska hälsoproblemen hos barn och ungdomar, med hänsyn till prevalens och långsiktiga konsekvenser. Kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara effektiv som behandling, tidiga insatser och förebyggande av ångestsyndrom hos ungdomar. Majoriteten av ungdomar med ångestproblem har dock inte kontakt med psykvården och får inte effektiv hjälp. Detta beror på brist på personal, resurser och tid bland psykisk hälsa-personlig behandling, samt att hälsotjänster inte är lättillgängliga för ungdomar. Skolbaserade, lågintensiva tidiga insatser (indikerade förebyggande åtgärder) kan förbättra tillgången till effektiv behandling för ungdomar med internaliseringsproblem och även främja en effektivare användning av hälsotjänster. Föreliggande studie är en randomiserad kontrollerad multi-site studie med tidiga insatser som ska genomföras inom primärvården i tre delar av Norge; inklusive nio kommuner från väst, öst och söder om Norge. Ett kort KBT-program kommer att jämföras med ett längre KBT-program och en väntelista kontrollgrupp. Effekterna kommer att utvärderas med avseende på minskning av ungdomars internaliserande symtom. KBT-insatserna ges till ungdomar med milda till måttliga nivåer av ångestsymtom. Insatser levereras av utbildade skolhälsovårdare i samarbete med och/eller handledda av erfarna KBT-terapeuter. Studien involverar forskare från tre forskningsmiljöer i Norge och samarbete med framstående internationella forskare från USA och Australien. Studien har potentiell inverkan på hur man kan leverera effektiva lågtröskelinterventioner till oroliga ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

313

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fjell, Norge
        • Municipality of Fjell, Sund and Askoy
      • Kristiansand, Norge
        • Sorlandet Hospital HF
    • East Norway
      • Oslo, East Norway, Norge
        • Municipality of Modum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ett totalpoäng på > 25 på ångestinventeringen Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) och ett poäng på > 1 på den första frågan på Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS), vilket indikerar att ångest stör ungdomens dagliga liv. antingen av ungdomarna eller av en förälder.
  2. Ungdomen och minst en förälder förstår och läser norska.
  3. Samtycke från ungdomen och undertecknat informerat samtycke från föräldern.

Exklusions kriterier:

Ungdomen har ett beteende som gör deltagande i grupper med andra ungdomar utmanande. Detta utvärderas av skolsköterskan utifrån information från ungdomen, föräldern och läraren. I varje fall gör skolsköterskan en utvärdering utifrån följande frågor:

  1. Kan tonåringen följa gruppens regler?
  2. Kommer tonåringen att bete sig på ett sätt som stör gruppen?
  3. Har ungdomen inlärningsproblem i en omfattning som gör det svårt att följa gruppprogrammet?

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort KBT (VÅG)
Detta är en kort fem sessioner KBT-gruppintervention utvecklad vid Uni Research. Interventionen inkluderar självhjälpsmaterial (psykologisk första hjälpen) för ungdomar att använda hemma mellan sessionerna.
Lågintensiv KBT-intervention
Aktiv komparator: Etablerat KBT-program (Cool Kids)
Ett etablerat, 10 sessions CBT-gruppprogram (skoleversion) utvecklat av forskare vid Macquarie University, Australien. Interventionen har tidigare inte utvärderats med norska ungdomar.
Standardlängd KBT-intervention
Inget ingripande: Väntelista
Väntetiden är tio veckor, sedan randomiseras deltagarna till en av de två aktiva interventionerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spence barns ångestskala
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 4 veckor, 10 veckor och 1 år
Självrapporterade (barn- och förälderversion) barnångestsymtom, frågeformulär med 38 artiklar, betygsatt på en 4-gradig skala.
Ändringar från baslinjen till 4 veckor, 10 veckor och 1 år
Barn Ångest Livsinterferensskala
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 4 veckor, 10 veckor och 1 år
Självrapporterad (barn- och förälderversion) av graden av livsinblandning av barnångestsymtom
Ändringar från baslinjen till 4 veckor, 10 veckor och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort humör och känsla frågeformulär
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 4 veckor, 10 veckor och 1 år
Frågeformulär som mäter symtom på depression (barn- och förälderversion)
Ändringar från baslinjen till 4 veckor, 10 veckor och 1 år
Frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar (KINDL-R)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 10 veckor och 1 år
Frågeformulär (barn- och föräldrarversion) som mäter livskvalitet hos ungdomar
Ändringar från baslinjen till 10 veckor och 1 år
Clinical Global Impression Scale, svårighetsgrad/förbättring (CGI-S/I)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 10 veckor och 1 år
Läkarens (d.v.s. skolhälsovårdarens) globala bedömning av graden av ungdomsångest
Ändringar från baslinjen till 10 veckor och 1 år
Sömnproblem
Tidsram: Förändringar från baslinjen, upp till 10 veckor och efter 1 år
Frågeformulär (ungdom) om variabler relaterade till sömn (sömnlängd, sömnlöshet etc.)
Förändringar från baslinjen, upp till 10 veckor och efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 229020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på VÅG

3
Prenumerera