Koulupohjainen matalan intensiteetin kognitiivinen käyttäytymisinterventio ahdistuneille nuorille (LIST)
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: NORCE Norwegian Research Centre AS
Koulupohjainen matalan intensiteetin kognitiivinen käyttäytymisinterventio ahdistuneille nuorille. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa arvioidaan kahta ryhmä-CBT-interventiota, jotka kouluterveydenhoitajat toteuttavat yhteistyössä yhteisön psykologin ja mielenterveyshenkilöstön kanssa nuorille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ahdistuneisuusoireita.
Näillä kahdella interventiolla on eri intensiteetti (5 vs. 10 ryhmäkokousta).
Kahta ryhmäinterventiota verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yksi suurimmista lasten ja nuorten mielenterveysongelmista, mitä tulee yleisyyteen ja pitkäaikaisiin seurauksiin.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon, varhaiseen puuttumiseen ja ehkäisyyn.
Suurin osa ahdistuneisuusongelmista kärsivistä nuorista ei kuitenkaan ole yhteydessä mielenterveyspalveluihin eivätkä saa tehokasta apua.
Tämä johtuu henkilöstön, resurssien ja ajan niukkuudesta mielenterveyshenkilöstössä hoitoa antavien henkilöiden kesken sekä siitä, että terveydenhuoltopalvelut eivät ole helposti saatavilla nuorille.
Kouluissa toteutettavat matalaintensiteetit varhaisen puuttumisen ohjelmat (indikoitu ennaltaehkäisy) voivat parantaa sisäistyvistä ongelmista kärsivien nuorten mahdollisuuksia saada tehokasta hoitoa ja edistää myös terveyspalvelujen tehokkaampaa käyttöä.
Tämä tutkimus on monessa paikassa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on varhainen interventio, joka suoritetaan perusterveydenhuollon palveluksessa kolmessa osassa Norjaa; mukaan lukien yhdeksän kuntaa Norjan lännestä, idästä ja etelästä.
Lyhyt CBT-ohjelma verrataan pidempään CBT-ohjelmaan ja jonotuslistan kontrolliryhmään.
Vaikutuksia arvioidaan nuorten sisäisten oireiden vähenemisen suhteen.
CBT-interventioita annetaan nuorille, joilla on lieviä tai kohtalaisia ahdistuneisuusoireita.
Interventioita suorittavat koulutetut kouluterveydenhoitajat yhteistyössä kokeneiden CBT-terapeuttien kanssa ja/tai heidän valvonnassaan.
Tutkimuksessa on mukana tutkijoita kolmesta tutkimusympäristöstä Norjasta ja yhteistyötä merkittävien kansainvälisten tutkijoiden kanssa Yhdysvalloista ja Australiasta. Tutkimuksella on potentiaalinen vaikutus siihen, kuinka tehokkaita matalan kynnyksen interventioita ahdistuneille nuorille voidaan tarjota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
313
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fjell, Norja
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
-
Kristiansand, Norja
- Sorlandet Hospital HF
-
-
East Norway
-
Oslo, East Norway, Norja
- Municipality of Modum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaispistemäärä > 25 ahdistuneisuuskartalla Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) ja pistemäärä > 1 lapsen ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikon (CALIS) ensimmäisestä kysymyksestä, mikä osoittaa, että ahdistus häiritsee nuorten jokapäiväistä elämää. joko nuorten tai toisen vanhemman toimesta.
- Nuori ja ainakin toinen vanhempi ymmärtävät ja lukevat norjaa.
- Nuorten suostumus ja vanhemman allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Nuorella on käytös, joka tekee ryhmiin osallistumisesta muiden nuorten kanssa haastavaa. Tämän arvioi koulunhoitaja nuoren, vanhemman ja opettajan tietojen perusteella. Kussakin tapauksessa kouluterveydenhoitaja tekee arvion seuraavien kysymysten perusteella:
- Pystyykö nuori noudattamaan ryhmän sääntöjä?
- Käyttäytyykö teini tavalla, joka häiritsee ryhmää?
- Onko nuorella oppimisongelmia siinä määrin, että se vaikeuttaa ryhmäohjelman noudattamista?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt CBT (VÅG)
Tämä on lyhyt viiden istunnon CBT-ryhmäinterventio, joka on kehitetty Uni Researchissa.
Interventio sisältää itseapumateriaalia (Psykologinen ensiapu) nuorille kotona käytettäväksi istuntojen välillä.
|
Matalaintensiteettinen CBT-interventio
|
|
Active Comparator: Perustettu CBT-ohjelma (Cool Kids)
Vakiintunut, 10 istunnon CBT-ryhmäohjelma (kouluversio), jonka ovat kehittäneet Australian Macquarie Universityn tutkijat.
Interventiota ei ole aiemmin arvioitu norjalaisilla nuorilla.
|
Vakiopituinen CBT-interventio
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotusaika on kymmenen viikkoa, minkä jälkeen osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta aktiivisesta interventiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
Itseraportoidut (lapsen ja vanhemman versio) lasten ahdistuneisuusoireet, 38 kohdan kyselylomake, arvioitu 4 pisteen asteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
|
Lasten ahdistuneisuus elämän häiriöiden asteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
Itseraportoitu (lapsi ja vanhempi versio) lapsen ahdistuneisuusoireiden elämänhäiriöiden asteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt mieliala- ja tunnekyselylomake
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
Masennuksen oireita mittaava kyselylomake (lapsi ja vanhempi versio)
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
|
Kyselylomake lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi (KINDL-R)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
Nuorten elämänlaatua mittaava kyselylomake (lapsi ja vanhemmat).
|
Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko, vakavuus/parannus (CGI-S/I)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
Kliinikon (eli kouluterveydenhoitajan) globaali arvio nuorten ahdistuneisuuden tasosta
|
Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ja 1 vuoteen
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta, 10 viikkoon asti ja 1 vuoden kuluttua
|
Kysely (nuori) uneen liittyvistä muuttujista (unen kesto, unettomuus jne.)
|
Muutokset lähtötasosta, 10 viikkoon asti ja 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .