Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoolgebaseerde cognitieve gedragsinterventie met lage intensiteit voor angstige jongeren (LIST)

13 augustus 2021 bijgewerkt door: NORCE Norwegian Research Centre AS

Schoolgebaseerde cognitieve gedragsinterventie met lage intensiteit voor angstige jongeren. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie zal twee CGT-interventies voor groepen evalueren die door schoolverpleegkundigen, in samenwerking met gemeenschapspsychologen en GGZ-personeel, worden gegeven aan adolescenten met milde tot matige niveaus van angstsymptomen. De twee interventies hebben een verschillende intensiteit (5 versus 10 groepsbijeenkomsten). De twee groepsinterventies worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen behoren tot de belangrijkste psychische problemen bij kinderen en adolescenten, wat betreft de prevalentie en de gevolgen op de lange termijn. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is bewezen effectief als behandeling, vroegtijdige interventie en preventie van angststoornissen bij jongeren. Het merendeel van de jongeren met angstproblematiek heeft echter geen contact met de GGZ en krijgt geen effectieve hulp. Dit is te wijten aan een tekort aan personeel, middelen en tijd onder de geestelijke gezondheidszorg die de behandeling levert, en aan het feit dat gezondheidsdiensten niet gemakkelijk toegankelijk zijn voor adolescenten. Schoolgebaseerde, laagintensieve programma's voor vroegtijdige interventie (geïndiceerde preventie) kunnen de toegang tot effectieve behandeling voor jongeren met internaliserende problemen verbeteren en ook een effectiever gebruik van gezondheidsdiensten bevorderen. De huidige studie is een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie met vroege interventie die zal worden uitgevoerd binnen de eerstelijnsgezondheidszorg in drie delen van Noorwegen; waaronder negen gemeenten uit het westen, oosten en zuiden van Noorwegen. Een kort CGT-programma wordt vergeleken met een langer CGT-programma en een wachtlijstcontrolegroep. De effecten zullen worden geëvalueerd met betrekking tot de afname van internaliserende jeugdsymptomen. De CGT-interventies worden gegeven aan adolescenten met lichte tot matige angstsymptomen. Interventies worden gegeven door getrainde schoolgezondheidsverpleegkundigen in samenwerking met en/of onder supervisie van ervaren CGT-therapeuten. Bij het onderzoek zijn onderzoekers betrokken uit drie onderzoeksomgevingen in Noorwegen en er wordt samengewerkt met vooraanstaande internationale onderzoekers uit de VS en Australië. Het onderzoek heeft mogelijk invloed op hoe effectieve laagdrempelige interventies kunnen worden aangeboden aan angstige jongeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

313

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Fjell, Noorwegen
        • Municipality of Fjell, Sund and Askoy
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Sorlandet Hospital HF
    • East Norway
      • Oslo, East Norway, Noorwegen
        • Municipality of Modum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een algemene score van > 25 op de angstinventarisatie Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) en een score van > 1 op de eerste vraag van de Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS), wat aangeeft dat angst het dagelijks leven van de jeugd verstoort, beoordeeld hetzij door de adolescenten, hetzij door één ouder.
  2. De adolescent en ten minste één ouder begrijpen en lezen Noors.
  3. Instemming van de jongere en ondertekende geïnformeerde toestemming van de ouder.

Uitsluitingscriteria:

De adolescent heeft een gedrag dat deelname aan groepen met andere adolescenten uitdagend maakt. Dit wordt beoordeeld door de schoolverpleegkundige op basis van informatie van de adolescent, de ouder en de leerkracht. De schoolverpleegkundige maakt telkens een evaluatie aan de hand van volgende vragen:

  1. Kan de adolescent zich aan groepsregels houden?
  2. Zal de adolescent zich gedragen op een manier die de groep verstoort?
  3. Heeft de adolescent zodanige leerproblemen dat het volgen van het groepsprogramma moeilijk wordt?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Korte CBT (VÅG)
Dit is een korte CBT-groepsinterventie van vijf sessies, ontwikkeld door Uni Research. De interventie omvat zelfhulpmateriaal (Psychologische Eerste Hulp) dat de adolescenten tussen de sessies door thuis kunnen gebruiken.
Gedragsmatig: VÅG
CGT-interventie met lage intensiteit
Actieve vergelijker: Gevestigd CBT-programma (Cool Kids)
Een gevestigd CBT-groepsprogramma van 10 sessies (schoolversie) ontwikkeld door onderzoekers van Macquarie University, Australië. De interventie is niet eerder geëvalueerd bij Noorse adolescenten.
Gedragsmatig: GEKOELD
CGT-interventie van standaardlengte
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachttijd is tien weken, daarna worden deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee actieve interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spence Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken, 10 weken en 1 jaar
Zelfgerapporteerde (kind- en ouderversie) angstsymptomen bij kinderen, vragenlijst met 38 items, beoordeeld op een 4-puntsschaal.
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken, 10 weken en 1 jaar
Schaal voor angstlevensinterferentie bij kinderen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken, 10 weken en 1 jaar
Zelfgerapporteerde (kind- en ouderversie) van mate van levensinterferentie van angstsymptomen bij kinderen
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken, 10 weken en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vragenlijst over stemming en gevoel
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken, 10 weken en 1 jaar
Vragenlijst die symptomen van depressie meet (kind- en ouderversie)
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken, 10 weken en 1 jaar
Vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten (KINDL-R)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 10 weken en 1 jaar
Vragenlijst (kind- en oudersversie) die de kwaliteit van leven in de jeugd meet
Veranderingen vanaf baseline tot 10 weken en 1 jaar
Clinical Global Impression Scale, ernst/verbetering (CGI-S/I)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 10 weken en 1 jaar
De globale beoordeling door de clinicus (d.w.z. de schoolgezondheidsverpleegkundige) van het niveau van angst bij jongeren
Veranderingen vanaf baseline tot 10 weken en 1 jaar
Slaapproblemen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline, tot 10 weken en na 1 jaar
Vragenlijst (jeugd) over variabelen gerelateerd aan slaap (slaapduur, slapeloosheid etc.)
Veranderingen vanaf baseline, tot 10 weken en na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Medewerkers

The Research Council of Norway
Sorlandet Hospital HF
Modum Bad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 229020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren