Schulbasierte kognitive Verhaltensintervention geringer Intensität für ängstliche Jugendliche (LIST)
13. August 2021 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS
Schulbasierte kognitive Verhaltensintervention geringer Intensität für ängstliche Jugendliche. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
In der Studie werden zwei Gruppen-CBT-Interventionen evaluiert, die von Schulkrankenschwestern in Zusammenarbeit mit Gemeindepsychologen und psychiatrischem Personal an Jugendlichen mit leichten bis mittelschweren Angstsymptomen durchgeführt werden.
Die beiden Interventionen haben unterschiedliche Intensität (5 vs. 10 Gruppentreffen).
Die beiden Gruppeninterventionen werden mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Angststörungen gehören hinsichtlich der Häufigkeit und der Spätfolgen zu den größten psychischen Problemen bei Kindern und Jugendlichen.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich bei der Behandlung, Frühintervention und Prävention von Angststörungen bei Jugendlichen als wirksam erwiesen.
Die Mehrheit der Jugendlichen mit Angstproblemen hat jedoch keinen Kontakt zu psychiatrischen Diensten und erhält keine wirksame Hilfe.
Dies ist auf den Mangel an Personal, Ressourcen und Zeit bei der psychiatrischen Behandlung zurückzuführen und darauf, dass die Gesundheitsdienste für Jugendliche nicht leicht zugänglich sind.
Schulbasierte Frühinterventionsprogramme geringer Intensität (indizierte Prävention) können den Zugang zu wirksamer Behandlung für Jugendliche mit Internalisierungsproblemen verbessern und auch eine effektivere Nutzung von Gesundheitsdiensten fördern.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Multi-Site-Studie mit frühzeitiger Intervention, die im Rahmen der primären Gesundheitsversorgung in drei Teilen Norwegens durchgeführt werden soll. darunter neun Gemeinden im Westen, Osten und Süden Norwegens.
Ein kurzes CBT-Programm wird mit einem längeren CBT-Programm und einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.
Die Auswirkungen werden im Hinblick auf die Verringerung der internalisierenden Symptome bei Jugendlichen bewertet.
Die CBT-Interventionen werden an Jugendliche mit leichten bis mittelschweren Angstsymptomen durchgeführt.
Die Interventionen werden von ausgebildeten Schulkrankenschwestern in Zusammenarbeit mit und/oder unter der Aufsicht erfahrener CBT-Therapeuten durchgeführt.
An der Studie sind Forscher aus drei Forschungsumgebungen in Norwegen und die Zusammenarbeit mit prominenten internationalen Forschern aus den USA und Australien beteiligt. Die Studie hat potenzielle Auswirkungen darauf, wie wirksame niedrigschwellige Interventionen für ängstliche Jugendliche durchgeführt werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
313
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fjell, Norwegen
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
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Kristiansand, Norwegen
- Sorlandet Hospital HF
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East Norway
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Oslo, East Norway, Norwegen
- Municipality of Modum
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Gesamtpunktzahl von > 25 auf der Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) zur Angstinventur und eine Punktzahl von > 1 auf der ersten Frage der Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS), was darauf hinweist, dass Angst das tägliche Leben des Jugendlichen beeinträchtigt, wurde bewertet entweder durch die Jugendlichen oder durch einen Elternteil.
- Der Jugendliche und mindestens ein Elternteil verstehen und lesen Norwegisch.
- Zustimmung des Jugendlichen und unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern.
Ausschlusskriterien:
Der Jugendliche weist ein Verhalten auf, das die Teilnahme an Gruppen mit anderen Jugendlichen zu einer Herausforderung macht. Dies wird von der Schulkrankenschwester anhand der Informationen des Jugendlichen, der Eltern und des Lehrers beurteilt. In jedem Fall nimmt die Schulkrankenschwester eine Beurteilung anhand folgender Fragen vor:
- Ist der Jugendliche in der Lage, Gruppenregeln zu befolgen?
- Wird sich der Jugendliche auf eine Weise verhalten, die die Gruppe stört?
- Hat der Jugendliche Lernschwierigkeiten in einem Ausmaß, dass es schwierig wird, dem Gruppenprogramm zu folgen?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kurze CBT (VÅG)
Dies ist eine kurze CBT-Gruppenintervention mit fünf Sitzungen, die bei Uni Research entwickelt wurde.
Die Intervention umfasst Selbsthilfematerial (Psychologische Erste Hilfe), das die Jugendlichen zwischen den Sitzungen zu Hause verwenden können.
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CBT-Intervention mit geringer Intensität
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Aktiver Komparator: Etabliertes CBT-Programm (Cool Kids)
Ein etabliertes CBT-Gruppenprogramm mit 10 Sitzungen (Schulversion), das von Forschern der Macquarie University, Australien, entwickelt wurde.
Die Intervention wurde bisher nicht bei norwegischen Jugendlichen evaluiert.
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CBT-Intervention in Standardlänge
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Wartezeit beträgt zehn Wochen. Anschließend werden die Teilnehmer randomisiert einer der beiden aktiven Interventionen zugeteilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spence-Skala für Kinderangst
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen, 10 Wochen und 1 Jahr
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Selbstberichtete (Kind- und Elternversion) Angstsymptome bei Kindern, Fragebogen mit 38 Punkten, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala.
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Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen, 10 Wochen und 1 Jahr
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Skala zur Beeinträchtigung des Lebensgefühls von Kindern durch Ängste
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen, 10 Wochen und 1 Jahr
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Selbstberichte (Kinder- und Elternversion) über den Grad der Beeinträchtigung des Lebens durch kindliche Angstsymptome
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Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen, 10 Wochen und 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen, 10 Wochen und 1 Jahr
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Fragebogen zur Messung von Depressionssymptomen (Kinder- und Elternversion)
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Änderungen vom Ausgangswert auf 4 Wochen, 10 Wochen und 1 Jahr
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Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (KINDL-R)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 10 Wochen und 1 Jahr
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Fragebogen (Kind- und Elternversion) zur Messung der Lebensqualität bei Jugendlichen
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Änderungen vom Ausgangswert auf 10 Wochen und 1 Jahr
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Clinical Global Impression Scale, Schweregrad/Verbesserung (CGI-S/I)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 10 Wochen und 1 Jahr
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Die globale Einschätzung des Klinikers (d. h. der Schulkrankenschwester) zum Ausmaß der Angst bei Jugendlichen
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Änderungen vom Ausgangswert auf 10 Wochen und 1 Jahr
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Schlafstörung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, bis zu 10 Wochen und nach 1 Jahr
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Fragebogen (Jugend) zu Variablen im Zusammenhang mit dem Schlaf (Schlafdauer, Schlaflosigkeit usw.)
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, bis zu 10 Wochen und nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
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- 229020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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