Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret kognitiv adfærdsintervention med lav intensitet for ængstelige unge (LIST)

13. august 2021 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS

Skolebaseret kognitiv adfærdsintervention med lav intensitet for ængstelige unge. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen vil evaluere to gruppe-CBT-interventioner leveret af skolesundhedsplejersker i samarbejde med psykolog og personale i psykiatrien til unge med milde til moderate niveauer af angstsymptomer. De to interventioner har forskellig intensitet (5 versus 10 gruppemøder). De to gruppeinterventioner vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er blandt de største psykiske problemer hos børn og unge med hensyn til udbredelse og langsigtede konsekvenser. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv som behandling, tidlig intervention og forebyggelse af unges angstlidelser. Størstedelen af ​​unge med angstproblemer er dog ikke i kontakt med psykiatrien og får ikke effektiv hjælp. Dette skyldes mangel på personale, ressourcer og tid blandt mental sundhed-personlig behandling, samt sundhedsydelser, der ikke er let tilgængelige for unge. Skolebaserede, lavintensive tidlige interventionsprogrammer (indiceret forebyggelse) kan forbedre adgangen til effektiv behandling for unge med internaliserende problemer og også fremme en mere effektiv brug af sundhedstjenester. Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret multi-site undersøgelse med tidlig intervention, der skal udføres inden for det primære sundhedsvæsen i tre dele af Norge; herunder ni kommuner fra vest, øst og syd for Norge. Et kort CBT-program vil blive sammenlignet med et længere CBT-program og en ventelistekontrolgruppe. Effekterne vil blive evalueret med hensyn til fald i unges internaliserende symptomer. CBT-interventionerne gives til unge med milde til moderate niveauer af angstsymptomer. Interventioner leveres af uddannede skole-sundhedsplejersker i samarbejde med og/eller superviseret af erfarne CBT-terapeuter. Undersøgelsen involverer forskere fra tre forskningsmiljøer i Norge og samarbejde med fremtrædende internationale forskere fra USA og Australien. Studiet har potentiel indflydelse på, hvordan man kan levere effektive lavtærskelinterventioner til ængstelige unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fjell, Norge
        • Municipality of Fjell, Sund and Askoy
      • Kristiansand, Norge
        • Sorlandet Hospital HF
    • East Norway
      • Oslo, East Norway, Norge
        • Municipality of Modum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En samlet score på > 25 på angstopgørelsen Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) og en score på > 1 på det første spørgsmål i Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS), hvilket indikerer, at angst forstyrrer de unges daglige liv, vurderet enten af ​​de unge eller af den ene forælder.
  2. Den unge og mindst en forælder forstår og læser norsk.
  3. Samtykke fra den unge og underskrevet informeret samtykke fra forælderen.

Ekskluderingskriterier:

Den unge har en adfærd, der gør deltagelse i grupper med andre unge udfordrende. Dette vurderes af skolens sygeplejerske på baggrund af information fra den unge, forælderen og læreren. Skolesygeplejersken foretager i hvert enkelt tilfælde en evaluering ud fra følgende spørgsmål:

  1. Er den unge i stand til at følge gruppens regler?
  2. Vil den unge opføre sig på måder, der forstyrrer gruppen?
  3. Har den unge indlæringsproblemer i et omfang, der gør det svært at følge gruppeprogrammet?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort CBT (VÅG)
Dette er en kort fem sessions CBT-gruppeintervention udviklet på Uni Research. Interventionen omfatter selvhjælpsmateriale (psykologisk førstehjælp), som de unge kan bruge derhjemme mellem sessionerne.
Lav-intensitet CBT intervention
Aktiv komparator: Etableret CBT-program (Cool Kids)
Et etableret, 10 sessions CBT-gruppeprogram (skoleversion) udviklet af forskere ved Macquarie University, Australien. Interventionen er tidligere ikke blevet evalueret med norske unge.
Standardlængde CBT-intervention
Ingen indgriben: Venteliste
Ventetiden er ti uger, hvorefter deltagerne randomiseres til en af ​​de to aktive interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spence børns angstskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
Selvrapporterede (barn- og forældreversion) børns angstsymptomer, 38 punkters spørgeskema, vurderet efter en 4-trins skala.
Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
Børn Angst Livsinterferensskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
Selvrapporteret (barn- og forældreversion) af graden af ​​livsinterferens af børns angstsymptomer
Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort stemnings- og følelsesspørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
Spørgeskema, der måler symptomer på depression (barn- og forældreversion)
Ændringer fra baseline til 4 uger, 10 uger og 1 år
Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet for børn og unge (KINDL-R)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
Spørgeskema (barn og forældre version) til måling af livskvalitet hos unge
Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
Clinical Global Impression Scale, sværhedsgrad/forbedring (CGI-S/I)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
Klinikerens (dvs. skolesundhedsplejersken) globale vurdering af niveauet af ungdomsangst
Ændringer fra baseline til 10 uger og 1 år
Søvnproblemer
Tidsramme: Ændringer fra baseline, op til 10 uger og efter 1 år
Spørgeskema (ungdom) om variabler relateret til søvn (søvnvarighed, søvnløshed osv.)
Ændringer fra baseline, op til 10 uger og efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 229020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner