Intervención conductual cognitiva de baja intensidad basada en la escuela para jóvenes ansiosos (LIST)
13 de agosto de 2021 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Intervención conductual cognitiva de baja intensidad basada en la escuela para jóvenes ansiosos. Un ensayo controlado aleatorio
El estudio evaluará dos intervenciones grupales de TCC proporcionadas por enfermeras de salud escolar, en cooperación con psicólogos comunitarios y personal de atención de salud mental, a adolescentes con niveles leves a moderados de síntomas de ansiedad.
Las dos intervenciones tienen diferente intensidad (5 versus 10 reuniones grupales).
Las intervenciones de dos grupos se compararán con un grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los principales problemas de salud mental en niños y adolescentes, en cuanto a prevalencia y consecuencias a largo plazo.
La terapia cognitiva conductual (TCC) ha demostrado ser eficaz como tratamiento, intervención temprana y prevención de los trastornos de ansiedad juvenil.
La mayoría de los jóvenes con problemas de ansiedad, sin embargo, no está en contacto con los servicios de salud mental y no recibe ayuda efectiva.
Esto se debe a la escasez de personal, recursos y tiempo entre el personal de salud mental que brinda tratamiento, así como a que los servicios de salud no son de fácil acceso para los adolescentes.
Los programas escolares de intervención temprana de baja intensidad (prevención indicada) pueden mejorar el acceso a un tratamiento eficaz para los jóvenes con problemas de internalización y también promover un uso más eficaz de los servicios de salud.
El presente estudio es un estudio controlado aleatorio multicéntrico con intervención temprana que se llevará a cabo dentro del servicio de atención primaria de salud en tres partes de Noruega; incluyendo nueve municipios del oeste, este y sur de Noruega.
Se comparará un programa de TCC breve con un programa de TCC más largo y un grupo de control en lista de espera.
Los efectos se evaluarán con respecto a la disminución de los síntomas de internalización de la juventud.
Las intervenciones de TCC se administran a adolescentes con niveles leves a moderados de síntomas de ansiedad.
Las intervenciones son proporcionadas por enfermeras de salud escolar capacitadas en colaboración y/o supervisadas por terapeutas de TCC experimentados.
El estudio involucra a investigadores de tres entornos de investigación en Noruega y la colaboración con destacados investigadores internacionales de EE. UU. y Australia. El estudio tiene un impacto potencial sobre cómo brindar intervenciones efectivas de bajo umbral a jóvenes ansiosos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
313
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fjell, Noruega
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
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Kristiansand, Noruega
- Sorlandet Hospital HF
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East Norway
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Oslo, East Norway, Noruega
- Municipality of Modum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación general > 25 en el inventario de ansiedad Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) y una puntuación > 1 en la primera pregunta de la Children's Anxiety Life Interference Scale (CALIS), lo que indica que la ansiedad interfiere con la vida diaria de los jóvenes, calificada ya sea por los adolescentes o por uno de los padres.
- El adolescente y al menos uno de los padres entienden y leen noruego.
- Asentimiento del joven y consentimiento informado firmado por los padres.
Criterio de exclusión:
El adolescente tiene un comportamiento que dificulta la participación en grupos con otros adolescentes. Esto es evaluado por la enfermera de la escuela, con base en la información del adolescente, el padre y el maestro. En cada caso, la enfermera escolar hace una evaluación basada en las siguientes preguntas:
- ¿El adolescente es capaz de seguir las reglas del grupo?
- ¿Se comportará el adolescente de manera que interrumpa al grupo?
- ¿Tiene el adolescente problemas de aprendizaje hasta el punto de dificultar el seguimiento del programa grupal?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TCC breve (VÅG)
Esta es una breve intervención grupal de TCC de cinco sesiones desarrollada en Uni Research.
La intervención incluye material de autoayuda (Primeros Auxilios Psicológicos) para que los adolescentes utilicen en casa entre sesiones.
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Intervención TCC de baja intensidad
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Comparador activo: Establecimiento del programa CBT (Cool Kids)
Un programa grupal establecido de TCC de 10 sesiones (versión escolar) desarrollado por investigadores de la Universidad de Macquarie, Australia.
La intervención no se ha evaluado previamente con adolescentes noruegos.
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Intervención TCC de duración estándar
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Sin intervención: Lista de espera
El período de espera es de diez semanas, luego los participantes se asignan al azar a una de las dos intervenciones activas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas y 1 año
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Síntomas de ansiedad infantil autoinformados (versión para niños y padres), cuestionario de 38 ítems, calificado en una escala de 4 puntos.
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Cambios desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas y 1 año
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Escala de interferencia de vida de ansiedad para niños
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas y 1 año
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Autoinformado (versión para niños y padres) del grado de interferencia en la vida de los síntomas de ansiedad infantil
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Cambios desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario breve sobre el estado de ánimo y los sentimientos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas y 1 año
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Cuestionario que mide los síntomas de la depresión (versión para niños y padres)
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Cambios desde el inicio hasta 4 semanas, 10 semanas y 1 año
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Cuestionario para Medir la Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Niños y Adolescentes (KINDL-R)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas y 1 año
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Cuestionario (versión para niños y padres) que mide la calidad de vida en jóvenes
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Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas y 1 año
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Escala de Impresión Clínica Global, gravedad/mejoría (CGI-S/I)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas y 1 año
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La evaluación global del médico (es decir, la enfermera de salud escolar) del nivel de ansiedad juvenil
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Cambios desde el inicio hasta las 10 semanas y 1 año
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Problemas para dormir
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio, hasta 10 semanas y después de 1 año
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Cuestionario (jóvenes) sobre variables relacionadas con el sueño (duración del sueño, insomnio, etc.)
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Cambios desde el inicio, hasta 10 semanas y después de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 229020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .