Intervention cognitivo-comportementale de faible intensité en milieu scolaire pour les jeunes anxieux (LIST)
13 août 2021 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS
Intervention cognitivo-comportementale de faible intensité en milieu scolaire pour les jeunes anxieux. Un essai contrôlé randomisé
L'étude évaluera deux interventions de TCC de groupe dispensées par des infirmières en santé scolaire, en collaboration avec un psychologue communautaire et du personnel de santé mentale, à des adolescents présentant des niveaux légers à modérés de symptômes d'anxiété.
Les deux interventions ont une intensité différente (5 contre 10 réunions de groupe).
Les deux interventions de groupe seront comparées à un groupe témoin sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles anxieux font partie des principaux problèmes de santé mentale chez les enfants et les adolescents, en termes de prévalence et de conséquences à long terme.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée efficace comme traitement, intervention précoce et prévention des troubles anxieux chez les jeunes.
Cependant, la majorité des jeunes aux prises avec des problèmes d'anxiété ne sont pas en contact avec les services de santé mentale et ne reçoivent pas d'aide efficace.
Cela est dû au manque de personnel, de ressources et de temps parmi les personnels de santé mentale qui dispensent des traitements, ainsi qu'au fait que les services de santé ne sont pas facilement accessibles aux adolescents.
Les programmes scolaires d'intervention précoce de faible intensité (prévention indiquée) peuvent améliorer l'accès à un traitement efficace pour les jeunes ayant des problèmes d'intériorisation et également promouvoir une utilisation plus efficace des services de santé.
La présente étude est une étude contrôlée randomisée multisite avec une intervention précoce à mener au sein du service de soins de santé primaires dans trois régions de Norvège ; dont neuf municipalités de l'ouest, de l'est et du sud de la Norvège.
Un bref programme de TCC sera comparé à un programme de TCC plus long et à un groupe de contrôle sur liste d'attente.
Les effets seront évalués en termes de diminution des symptômes d'intériorisation chez les jeunes.
Les interventions de TCC sont administrées aux adolescents présentant des symptômes d'anxiété légers à modérés.
Les interventions sont dispensées par des infirmières en santé scolaire formées en collaboration et/ou supervisées par des thérapeutes expérimentés en TCC.
L'étude implique des chercheurs de trois environnements de recherche en Norvège et une collaboration avec d'éminents chercheurs internationaux des États-Unis et d'Australie. L'étude a un impact potentiel sur la manière de proposer des interventions efficaces à bas seuil aux jeunes anxieux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
313
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fjell, Norvège
- Municipality of Fjell, Sund and Askoy
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Kristiansand, Norvège
- Sorlandet Hospital HF
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East Norway
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Oslo, East Norway, Norvège
- Municipality of Modum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un score global > 25 sur l'échelle d'anxiété Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) et un score > 1 sur la première question de l'échelle CALIS (Children's Anxiety Life Interference Scale), indiquant que l'anxiété interfère avec la vie quotidienne du jeune, a évalué soit par les adolescents, soit par un parent.
- L'adolescent et au moins un parent comprennent et lisent le norvégien.
- Consentement du jeune et consentement éclairé signé du parent.
Critère d'exclusion:
L'adolescent a un comportement qui rend difficile la participation à des groupes avec d'autres adolescents. Celle-ci est évaluée par l'infirmière scolaire, sur la base des informations de l'adolescent, du parent et de l'enseignant. Dans chaque cas, l'infirmière scolaire fait une évaluation basée sur les questions suivantes :
- L'adolescent est-il capable de suivre les règles du groupe ?
- L'adolescent se comportera-t-il d'une manière qui perturbe le groupe ?
- L'adolescent a-t-il des problèmes d'apprentissage à un point tel qu'il sera difficile de suivre le programme de groupe ?
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Brève TCC (VÅG)
Il s'agit d'une brève intervention de groupe TCC de cinq sessions développée à Uni Research.
L'intervention comprend du matériel d'auto-assistance (premiers soins psychologiques) que les adolescents peuvent utiliser à la maison entre les séances.
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Intervention TCC de faible intensité
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Comparateur actif: Programme CBT établi (Cool Kids)
Un programme de groupe établi de 10 séances de TCC (version scolaire) développé par des chercheurs de l'Université Macquarie, en Australie.
L'intervention n'a pas été évaluée auparavant avec des adolescents norvégiens.
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Intervention TCC de durée standard
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Aucune intervention: Liste d'attente
La période d'attente est de dix semaines, puis les participants sont randomisés pour l'une des deux interventions actives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété pour enfants de Spence
Délai: Changements de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines et 1 an
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Symptômes d'anxiété chez l'enfant autodéclarés (version enfant et parent), questionnaire de 38 éléments, évalué sur une échelle de 4 points.
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Changements de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines et 1 an
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Échelle d'interférence de la vie d'anxiété des enfants
Délai: Changements de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines et 1 an
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Autodéclaration (version enfant et parent) du degré d'interférence dans la vie des symptômes d'anxiété chez l'enfant
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Changements de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Petit questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: Changements de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines et 1 an
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Questionnaire mesurant les symptômes de la dépression (version enfant et parent)
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Changements de la ligne de base à 4 semaines, 10 semaines et 1 an
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Questionnaire de mesure de la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents (KINDL-R)
Délai: Changements de la ligne de base à 10 semaines et 1 an
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Questionnaire (version enfants et parents) mesurant la qualité de vie des jeunes
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Changements de la ligne de base à 10 semaines et 1 an
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Échelle d'impression clinique globale, gravité/amélioration (CGI-S/I)
Délai: Changements de la ligne de base à 10 semaines et 1 an
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Évaluation globale par le clinicien (c.-à-d. l'infirmière en santé scolaire) du niveau d'anxiété des jeunes
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Changements de la ligne de base à 10 semaines et 1 an
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Problèmes de sommeil
Délai: Changements par rapport au départ, jusqu'à 10 semaines et après 1 an
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Questionnaire (jeunes) sur les variables liées au sommeil (durée du sommeil, insomnie etc.)
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Changements par rapport au départ, jusqu'à 10 semaines et après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bente Storm Mowatt Haugland, PhD, Uni Research Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haugland BSM, Haaland AT, Baste V, Bjaastad JF, Hoffart A, Rapee RM, Raknes S, Himle JA, Husabo E, Wergeland GJ. Effectiveness of Brief and Standard School-Based Cognitive-Behavioral Interventions for Adolescents With Anxiety: A Randomized Noninferiority Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Apr;59(4):552-564.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2019.12.003. Epub 2020 Jan 8.
- Haugland BS, Raknes S, Haaland AT, Wergeland GJ, Bjaastad JF, Baste V, Himle J, Rapee R, Hoffart A. School-based cognitive behavioral interventions for anxious youth: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 4;18(1):100. doi: 10.1186/s13063-017-1831-9.
- Haugland BSM, Hysing M, Baste V, Wergeland GJ, Rapee RM, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF. Sleep Duration and Insomnia in Adolescents Seeking Treatment for Anxiety in Primary Health Care. Front Psychol. 2021 Mar 24;12:638879. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638879. eCollection 2021.
- Haugland BSM, Hysing M, Hoffart A, Haaland AT, Bjaastad JF, Wergeland GJ, Baste V. Effect of early intervention for anxiety on sleep outcomes in adolescents: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Oct;31(10):1-15. doi: 10.1007/s00787-021-01795-6. Epub 2021 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 229020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .