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鼻炎制御評価テストの韓国語適応 (R-CAT)

2016年4月28日 更新者:Hae-Sim Park、Ajou University School of Medicine

韓国語による鼻炎コントロール評価テスト(RCAT)の言語適応と成人鼻炎患者の疾患重症度、生活の質、治療への反応性:多施設共同前向き研究

鼻炎制御評価テスト (RCAT) の韓国語の言語適応。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

韓国版の鼻炎コントロール評価テスト、無症状スコアの合計(鼻症状合計スコア、TNSS)、鼻炎関連の生活の質(RQLQ)、鼻炎コントロールの程度、重症度、研究登録後および4週間の治療後を確認してください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Suwon、大韓民国
        • Ajou University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-研究登録時から12か月以内の鼻炎。

説明

包含基準:

  1. 19歳以上の大人
  2. 過去の病歴およびアレルギー皮膚検査、または血清特異的免疫グロブリン E に基づいてアレルギー性または非アレルギー性鼻炎と診断された方。
  3. 研究登録時から12か月以内に鼻炎の症状を経験した人。
  4. 研究登録時に投薬が必要な鼻炎の症状がある人。
  5. 韓国語の読み書きができる人。
  6. この研究に参加するためにそれぞれの組織の治験審査委員会によって承認された書面による同意書に署名した人は、研究に参加する前に、自由に聴取してこの研究の内容の目的を十分に説明します。

除外基準:

  1. 薬物性鼻炎と診断された人。
  2. 被験者は研究登録時に細菌性またはウイルス性の呼吸器感染症であると判断しました。
  3. 鼻感染症の証拠がある人
  4. 人々は、鼻中隔の偏位として重度の鼻詰まりを引き起こす解剖学的異常を関連付けました。
  5. 研究者によると、人々は急性副鼻腔炎か慢性副鼻腔炎かを判断しました。
  6. 妊娠検査薬が陽性である場合、または女性患者の間で結論が曖昧な場合。
  7. その他の理由により臨床試験への参加が不適当と判断された人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻炎制御評価テスト(RCAT)の韓国語適応
時間枠:4週間まで
韓国版の鼻炎制御評価テストを確認してください
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻炎関連の生活の質
時間枠:4週間まで
鼻炎関連の生活の質(RQLQ)チェックを最長 24 週間実施
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hae sim park, professor、Department of Internal Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月28日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MED-OBS-14-158

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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