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鼻炎控制评估测试的韩国语言适应 (R-CAT)

2016年4月28日 更新者:Hae-Sim Park、Ajou University School of Medicine

韩国鼻炎控制评估测试 (RCAT) 的语言适应性以及成人鼻炎患者对疾病严重程度、生活质量和治疗的反应:一项多中心前瞻性研究

鼻炎控制评估测试 (RCAT) 的韩国语言改编。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

检查韩版鼻炎对照评估测试、非症状总分(total nasal symptoms score,TNSS)、鼻炎相关生活质量(RQLQ)、鼻炎控制程度、严重程度,以及入组和治疗4周后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suwon、大韩民国
        • Ajou University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

自研究入组之时起 12 个月内患有鼻炎。

描述

纳入标准:

  1. 19 岁以上的成年人
  2. 根据血清特异性免疫球蛋白E,既往病史和过敏性皮试或被诊断为过敏性或非过敏性鼻炎者。
  3. 自研究登记之日起 12 个月内出现鼻炎症状的人。
  4. 在研究登记时有鼻炎症状需要药物治疗的人。
  5. 可以读写韩语的人。
  6. 签署经各自组织的机构审查委员会批准参加本研究的书面同意书的人在参与研究之前自由听取充分解释本研究内容的目的。

排除标准:

  1. 被诊断患有药物性鼻炎的人。
  2. 人们在研究登记时确定了细菌或病毒性呼吸道感染。
  3. 有鼻部感染证据的人
  4. 人们将导致严重鼻塞的解剖异常与鼻中隔偏曲联系起来。
  5. 人们根据研究人员的判断判断是急性还是慢性鼻窦炎。
  6. 如果女性患者妊娠试验呈阳性,或结论不明确。
  7. 因其他原因被认为不适合参加临床试验的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻炎对照评估测试 (RCAT) 的韩语改编
大体时间:长达 4 周
查看韩国版鼻炎对照评估测试
长达 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鼻炎相关的生活质量
大体时间:长达 4 周
长达 24 周的鼻炎相关生活质量 (RQLQ) 检查
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:hae sim park, professor、Department of Internal Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月29日

首次发布 (估计)

2014年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月28日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MED-OBS-14-158

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