- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02279706
Koreańska adaptacja językowa testu kontrolnego nieżytu nosa (R-CAT)
28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Adaptacja językowa testu oceny kontroli nieżytu nosa (RCAT) w języku koreańskim oraz reakcja na ciężkość choroby, jakość życia i leczenie dorosłych pacjentów z nieżytem nosa: wieloośrodkowe badanie prospektywne
Koreańska adaptacja językowa testu oceny kontrolowanego nieżytu nosa (RCAT).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sprawdź koreańską wersję testów kontrolnych oceniających nieżyt nosa, całkowitą punktację bezobjawową (całkowity wynik objawów nosowych, TNSS), jakość życia związaną z nieżytem nosa (RQLQ), stopień kontroli nieżytu nosa, nasilenie oraz po włączeniu do badania i 4-tygodniowym leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei
- Ajou University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
nieżytu nosa w ciągu 12 miesięcy od momentu włączenia do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 lat
- Historia medyczna i test skórny na alergię lub u których zdiagnozowano alergiczny lub niealergiczny nieżyt nosa, na podstawie swoistej immunoglobuliny E w surowicy.
- Osoby, u których wystąpiły objawy nieżytu nosa w ciągu 12 miesięcy od momentu włączenia do badania.
- Osoby z objawami nieżytu nosa wymagające leczenia w momencie włączenia do badania.
- Ludzie, którzy potrafią czytać i pisać w języku koreańskim.
- Osoby, które podpisały pisemny formularz zgody zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną ich odpowiednich organizacji, na udział w tym badaniu dobrowolnie wysłuchały, aby w pełni wyjaśnić cel treści tego badania przed wzięciem udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanym nieżytem nosa (Rhinitis medicamentosa).
- Ludzie stwierdzili, że to bakteryjne lub wirusowe zakażenie dróg oddechowych w momencie włączenia do badania.
- Ludzie, którzy mają dowody infekcji nosa
- Nieprawidłowości anatomiczne związane z ludźmi, które powodują ciężkie przekrwienie błony śluzowej nosa, takie jak odchylenie przegrody nosowej.
- Ludzie ustalili, że według naukowców ostre lub przewlekłe zapalenie zatok.
- W przypadku, gdy test ciążowy jest pozytywny lub niejednoznaczny wśród pacjentek.
- osoby uznane za nienadające się do udziału w badaniu klinicznym z innych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koreańska adaptacja językowa testu kontrolnego nieżytu nosa (RCAT)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Sprawdź koreańską wersję testów oceniających kontrolowany nieżyt nosa
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość życia związana z nieżytem nosa
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
jakości życia związanej z nieżytem nosa (RQLQ) do 24 tygodni
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-OBS-14-158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria