- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279706
Koreansk sproglig tilpasning af rhinitis kontrolleret vurderingstest (R-CAT)
28. april 2016 opdateret af: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Sproglig tilpasning af rhinitiskontrolvurderingstest (RCAT) i koreansk og reaktionsevne over for sygdoms sværhedsgrad, livskvalitet og behandling hos voksne rhinitispatienter: en multicenter prospektiv undersøgelse
Koreansk sproglig tilpasning af rhinitis kontrolleret vurderingstest (RCAT).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tjek den koreanske version af rhinitis-kontrollerede vurderingstests, de samlede ikke-symptom-scores (total score for nasale symptomer, TNSS), rhinitis-relateret livskvalitet (RQLQ), rhinitis-kontrolleret grad, sværhedsgrad og efter studieindskrivning og 4 ugers behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken
- Ajou University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
rhinitis inden for 12 måneder fra studieoptagelsestidspunktet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 19 år
- Tidligere sygehistorie og allergi hudtest eller som er blevet diagnosticeret med allergisk eller ikke-allergisk rhinitis, baseret på serumspecifikt immunoglobulin E.
- Personer, der har oplevet symptomer på rhinitis inden for 12 måneder fra tidspunktet for studieindskrivning.
- Mennesker, der har rhinitis-symptomer, der kræver medicin på tidspunktet for studietilmelding.
- Folk, der kan læse og skrive koreansk sprog.
- Personer, der underskrev en skriftlig samtykkeformular godkendt af Institutional Review Board for deres respektive organisationer til at deltage i denne undersøgelse, hører frit for at forklare fuldt ud formålet med indholdet af denne undersøgelse forud for deltagelse i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker diagnosticeret med rhinitis medicamentosa.
- Folk fastslog, at bakteriel eller viral luftvejsinfektion på tidspunktet for studietilmelding.
- Mennesker, der har tegn på nasal infektion
- Folk associerede anatomisk abnormitet, der forårsager alvorlig tilstoppet næse som afvigelse af næseseptum.
- Folk fastslog, at akut eller kronisk bihulebetændelse ifølge forskerne bestemt.
- I tilfælde af at graviditetstesten er positiv eller tvetydige konklusioner blandt kvindelige patienter.
- personer, der anses for uegnede til deltagelse i kliniske forsøg af andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koreansk sproglig tilpasning af rhinitis kontrolleret vurderingstest (RCAT)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Tjek den koreanske version af rhinitis-kontrollerede vurderingstest
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rhinitis-relateret livskvalitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
rhinitis-relateret livskvalitetskontrol (RQLQ) op til 24 uger
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED-OBS-14-158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinitis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
-
BayerAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitis | Vasomotorisk rhinitis
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisIndien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationAfsluttetAllergi | Flerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisForenede Stater