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Koreanische sprachliche Anpassung des Rhinitis-kontrollierten Beurteilungstests (R-CAT)

28. April 2016 aktualisiert von: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine

Sprachliche Anpassung des Rhinitis Control Assessment Test (RCAT) auf Koreanisch und Reaktion auf Krankheitsschwere, Lebensqualität und Behandlung bei erwachsenen Rhinitis-Patienten: Eine multizentrische prospektive Studie

Koreanische sprachliche Anpassung des Rhinitis-kontrollierten Beurteilungstests (RCAT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sehen Sie sich die koreanische Version der Beurteilungstests zur Rhinitis-Kontrolle, die Gesamtpunktzahl der Nichtsymptome (Total Nasal Symptoms Score, TNSS), die Rhinitis-bezogene Lebensqualität (RQLQ), den Grad der Rhinitis-Kontrolle, den Schweregrad sowie nach Studieneinschluss und 4-wöchiger Behandlung an.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rhinitis innerhalb von 12 Monaten ab dem Zeitpunkt der Studieneinschreibung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 19 Jahre
  2. Vorgeschichte und Allergie-Hauttest oder bei denen eine allergische oder nicht-allergische Rhinitis diagnostiziert wurde, basierend auf serumspezifischem Immunglobulin E.
  3. Personen, bei denen innerhalb von 12 Monaten ab dem Zeitpunkt der Studieneinschreibung Symptome einer Rhinitis aufgetreten sind.
  4. Personen, die zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung Rhinitis-Symptome haben und Medikamente benötigen.
  5. Menschen, die koreanische Sprache lesen und schreiben können.
  6. Personen, die eine vom Institutional Review Board ihrer jeweiligen Organisation genehmigte schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterschrieben haben, können vor der Teilnahme an der Forschung den Zweck des Inhalts dieser Studie in freier Anhörung vollständig erläutern.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen, bei denen Rhinitis medicamentosa diagnostiziert wurde.
  2. Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung wurde festgestellt, dass eine bakterielle oder virale Atemwegsinfektion vorliegt.
  3. Personen, bei denen Anzeichen einer Naseninfektion vorliegen
  4. Menschen assoziieren anatomische Anomalien, die eine schwere verstopfte Nase verursachen, mit einer Abweichung der Nasenscheidewand.
  5. Den Forschern zufolge stellten die Menschen fest, dass es sich um eine akute oder chronische Sinusitis handelt.
  6. Falls der Schwangerschaftstest positiv ausfällt oder die Schlussfolgerungen bei weiblichen Patienten nicht eindeutig sind.
  7. Personen, die aus anderen Gründen für die Teilnahme an klinischen Studien als ungeeignet gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koreanische sprachliche Anpassung des Rhinitis-kontrollierten Beurteilungstests (RCAT)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Sehen Sie sich die koreanische Version der Rhinitis-kontrollierten Beurteilungstests an
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhinitis-bedingte Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Überprüfung der Rhinitis-bedingten Lebensqualität (RQLQ) bis zu 24 Wochen
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-OBS-14-158

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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