- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02279706
Korean kielellinen nuhan hallittu arviointitesti (R-CAT)
torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Nuhakontrollitestin (RCAT) kielellinen sopeutuminen korealaisille ja aikuisten nuhapotilaiden vaste sairauden vaikeusasteeseen, elämänlaatuun ja hoitoon: monikeskustutkimus
Nuhakontrolloidun arviointitestin (RCAT) korealainen kielellinen adaptaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkista nuhakontrolloitujen arviointitestien korealainen versio, oireettomat kokonaispisteet (nenäoireiden kokonaispistemäärä, TNSS), nuhaan liittyvä elämänlaatu (RQLQ), nuhakontrolloitu aste, vaikeusaste sekä tutkimukseen ilmoittautumisen ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta
- Ajou University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nuha 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 19 vuotta
- Aiempi sairaushistoria ja allerginen ihotesti tai joilla on diagnosoitu allerginen tai ei-allerginen nuha, seerumispesifisen immunoglobuliinin E perusteella.
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet nuhan oireita 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Henkilöt, joilla on lääkitystä vaativia nuhan oireita tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Ihmiset, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa korean kieltä.
- Ihmiset, jotka allekirjoittivat oman organisaationsa Institutional Review Boardin hyväksymän kirjallisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tähän tutkimukseen, kuulivat vapaasti selittämään tämän tutkimuksen sisällön ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu nuha medicamentosa.
- Ihmiset määrittelivät bakteeri- tai virusperäisen hengitystieinfektion tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Ihmiset, joilla on todisteita nenätulehduksesta
- Ihmiset yhdistävät anatomisen poikkeavuuden, joka aiheuttaa vakavaa nenän tukkoisuutta nenän väliseinän poikkeamana.
- Ihmiset päättivät, että akuutti tai krooninen sinuiitti tutkijoiden mukaan.
- Jos raskaustesti on positiivinen, tai epäselviä johtopäätöksiä naispotilaiden keskuudessa.
- kliiniseen tutkimukseen muista syistä sopimattomiksi katsotut henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhakontrolloidun arviointitestin (RCAT) korealainen kielellinen adaptaatio
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tarkista nuhakontrolloitujen arviointitestien korealainen versio
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nuhaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
nuhaan liittyvän elämänlaadun (RQLQ) tarkastus 24 viikkoon asti
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-OBS-14-158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .