Adaptación lingüística coreana de la prueba de evaluación controlada de la rinitis (R-CAT)
28 de abril de 2016 actualizado por: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Adaptación lingüística de la prueba de evaluación del control de la rinitis (RCAT) en coreano y capacidad de respuesta a la gravedad de la enfermedad, la calidad de vida y el tratamiento en pacientes adultos con rinitis: un estudio prospectivo multicéntrico
Adaptación lingüística coreana de la prueba de evaluación controlada de la rinitis (RCAT).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Consulte la versión coreana de las pruebas de evaluación controladas de la rinitis, las puntuaciones totales sin síntomas (puntuación total de síntomas nasales, TNSS), la calidad de vida relacionada con la rinitis (RQLQ), el grado de control de la rinitis, la gravedad y después de la inscripción en el estudio y 4 semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de
- Ajou University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
rinitis dentro de los 12 meses desde el momento de la inscripción en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- Antecedentes médicos y pruebas cutáneas de alergia o que hayan sido diagnosticados con rinitis alérgica o no alérgica, según la inmunoglobulina E específica en suero.
- Personas que han experimentado síntomas de rinitis dentro de los 12 meses desde el momento de la inscripción en el estudio.
- Personas que tienen síntomas de rinitis que requieren medicación en el momento de la inscripción en el estudio.
- Personas que pueden leer y escribir el idioma coreano.
- Las personas que firmaron un formulario de consentimiento por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional de sus respectivas organizaciones para participar en este estudio escucharon libremente para explicar completamente el propósito del contenido de este estudio antes de participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Personas diagnosticadas con Rinitis medicamentosa.
- Las personas determinaron que tenían una infección respiratoria bacteriana o viral en el momento de la inscripción en el estudio.
- Personas que tienen evidencia de infección nasal.
- Las personas asociaron anomalías anatómicas que causan congestión nasal severa como desviación del tabique nasal.
- Las personas determinaron que la sinusitis aguda o crónica según los investigadores determinaron.
- En caso de que la prueba de embarazo sea positiva, o conclusiones ambiguas entre pacientes mujeres.
- personas consideradas no aptas para participar en ensayos clínicos por otras razones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación lingüística coreana de la prueba de evaluación controlada de la rinitis (RCAT)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Consulte la versión coreana de las pruebas de evaluación controlada de la rinitis
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida relacionada con la rinitis
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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control de calidad de vida relacionada con la rinitis (RQLQ) hasta 24 semanas
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-OBS-14-158
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .