- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02279706
Koreaanse taalkundige aanpassing van Rhinitis Controlled Assessment Test (R-CAT)
28 april 2016 bijgewerkt door: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Taalkundige aanpassing van Rhinitis Control Assessment Test (RCAT) in het Koreaans en gevoeligheid voor ernst van de ziekte, kwaliteit van leven en behandeling bij volwassen rhinitispatiënten: een multicenter prospectief onderzoek
Koreaanse taalkundige aanpassing van Rhinitis Controlled Assessment Test (RCAT).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Controleer de Koreaanse versie van rhinitis gecontroleerde beoordelingstests, de totale niet-symptoomscores (totale nasale symptomenscore, TNSS), rhinitis-gerelateerde kwaliteit van leven (RQLQ), rhinitis gecontroleerde mate, ernst en na inschrijving in het onderzoek en behandeling van 4 weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van
- Ajou University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
rhinitis binnen 12 maanden vanaf het moment van inschrijving voor de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Medische voorgeschiedenis en allergiehuidtest of bij wie de diagnose allergische of niet-allergische rhinitis is gesteld, op basis van serumspecifiek immunoglobuline E.
- Mensen die binnen 12 maanden vanaf het moment van inschrijving voor de studie symptomen van rhinitis hebben ervaren.
- Mensen met rhinitissymptomen die medicatie nodig hebben op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
- Mensen die Koreaans kunnen lezen en schrijven.
- Mensen die een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board van hun respectieve organisaties om deel te nemen aan dit onderzoek, horen vrijelijk om het doel van de inhoud van dit onderzoek volledig uit te leggen voorafgaand aan deelname aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met de diagnose Rhinitis medicamentosa.
- Mensen stelden die bacteriële of virale luchtweginfectie vast op het moment van inschrijving voor de studie.
- Mensen die bewijs hebben van een neusinfectie
- Mensen geassocieerde anatomische afwijking die ernstige neusverstopping veroorzaakt als afwijking van het neustussenschot.
- Men stelde vast dat acute of chronische sinusitis volgens de onderzoekers vaststelde.
- In het geval dat de zwangerschapstest positief is, of dubbelzinnige conclusies bij vrouwelijke patiënten.
- mensen die om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deelname aan klinische proeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koreaanse taalkundige aanpassing van Rhinitis Controlled Assessment Test (RCAT)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Bekijk de Koreaanse versie van rhinitis gecontroleerde beoordelingstests
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rhinitis-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
rhinitis-gerelateerde kwaliteit van leven (RQLQ)controle tot 24 weken
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED-OBS-14-158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .