Adaptation linguistique coréenne du test d'évaluation contrôlée de la rhinite (R-CAT)
28 avril 2016 mis à jour par: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Adaptation linguistique du test d'évaluation du contrôle de la rhinite (RCAT) en coréen et réactivité à la gravité de la maladie, à la qualité de vie et au traitement chez les patients adultes atteints de rhinite : une étude prospective multicentrique
Adaptation linguistique coréenne du test d'évaluation contrôlée de la rhinite (RCAT).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Vérifiez la version coréenne des tests d'évaluation contrôlés de la rhinite, les scores totaux non symptomatiques (score total des symptômes nasaux, TNSS), la qualité de vie liée à la rhinite (RQLQ), le degré de contrôle de la rhinite, la gravité et après l'inscription à l'étude et 4 semaines de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suwon, Corée, République de
- Ajou University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
rhinite dans les 12 mois suivant l'inscription à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans
- Antécédents médicaux et test cutané d'allergie ou qui ont été diagnostiqués avec une rhinite allergique ou non allergique, basée sur l'immunoglobuline E sérique spécifique.
- Les personnes qui ont présenté des symptômes de rhinite dans les 12 mois suivant l'inscription à l'étude.
- Les personnes qui présentent des symptômes de rhinite nécessitant des médicaments au moment de l'inscription à l'étude.
- Les personnes qui peuvent lire et écrire la langue coréenne.
- Les personnes qui ont signé un formulaire de consentement écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel de leurs organisations respectives pour participer à cette étude entendent librement pour expliquer pleinement le but du contenu de cette étude avant de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de rhinite médicamenteuse.
- Les personnes ont déterminé qu'il s'agissait d'une infection respiratoire bactérienne ou virale au moment de l'inscription à l'étude.
- Les personnes qui ont des signes d'infection nasale
- Les personnes ont associé une anomalie anatomique qui provoque une congestion nasale sévère à une déviation de la cloison nasale.
- Les gens ont déterminé qu'il s'agissait d'une sinusite aiguë ou chronique selon les chercheurs.
- Dans le cas où ce test de grossesse est positif, ou des conclusions ambiguës chez les patientes.
- les personnes jugées inaptes à participer à un essai clinique pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation linguistique coréenne du test d'évaluation contrôlée de la rhinite (RCAT)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Vérifiez la version coréenne des tests d'évaluation contrôlée de la rhinite
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie liée à la rhinite
Délai: jusqu'à 4 semaines
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contrôle de la qualité de vie liée à la rhinite (RQLQ) jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-OBS-14-158
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