- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02279706
Koreansk språklig anpassning av rinitkontrollerad bedömningstest (R-CAT)
28 april 2016 uppdaterad av: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Språklig anpassning av rhinitiskontrolltest (RCAT) i koreanska och lyhördhet för sjukdomens svårighetsgrad, livskvalitet och behandling hos vuxna rinitpatienter: en multicenter prospektiv studie
Koreansk språklig anpassning av Rhinitis controlled assessment test (RCAT).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kontrollera den koreanska versionen av rinitkontrollerade bedömningstester, de totala poängen utan symtom (total poäng för nasala symtom, TNSS), rinitrelaterad livskvalitet (RQLQ), rinitkontrollerad grad, svårighetsgrad och efter studieinskrivning och 4 veckors behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suwon, Korea, Republiken av
- Ajou University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
rinit inom 12 månader från tidpunkten för studieinskrivning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år
- Tidigare medicinsk historia och allergi hudtest eller som har diagnostiserats med allergisk eller icke-allergisk rinit, baserat på serumspecifikt immunglobulin E.
- Personer som har upplevt symtom på rinit inom 12 månader från tidpunkten för studieregistreringen.
- Personer som har rinitsymptom som kräver medicinering vid tidpunkten för studieinskrivningen.
- Människor som kan läsa och skriva korea.
- Personer som undertecknat ett skriftligt samtyckesformulär som godkänts av Institutional Review Board för sina respektive organisationer att delta i denna studie får fritt höra för att fullständigt förklara syftet med innehållet i denna studie innan de deltar i forskning.
Exklusions kriterier:
- Människor med diagnosen Rhinitis medicamentosa.
- Människor bestämde att bakteriell eller viral luftvägsinfektion vid tidpunkten för studieregistreringen.
- Människor som har tecken på nasal infektion
- Människor associerade anatomisk abnormitet som orsakar allvarlig nästäppa som avvikelse från nässkiljeväggen.
- Människor fastställt att akut eller kronisk bihåleinflammation enligt forskarna fastställts.
- Om graviditetstestet är positivt, eller tvetydiga slutsatser bland kvinnliga patienter.
- personer som bedöms vara olämpliga för att delta i kliniska prövningar av andra skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koreansk språklig anpassning av rinitkontrollerad bedömningstest (RCAT)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Kontrollera den koreanska versionen av rinitkontrollerade bedömningstester
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rinitrelaterad livskvalitet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
rinit-relaterad livskvalitetskontroll (RQLQ) upp till 24 veckor
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED-OBS-14-158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .