Test di adattamento linguistico coreano del test di valutazione controllata della rinite (R-CAT)
28 aprile 2016 aggiornato da: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Adattamento linguistico del test di valutazione del controllo della rinite (RCAT) in coreano e risposta alla gravità della malattia, qualità della vita e trattamento nei pazienti adulti con rinite: uno studio prospettico multicentrico
Adattamento linguistico coreano del test di valutazione controllata della rinite (RCAT).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Controlla la versione coreana dei test di valutazione controllata della rinite, i punteggi totali non sintomatici (punteggio totale dei sintomi nasali, TNSS), la qualità della vita correlata alla rinite (RQLQ), il grado controllato della rinite, la gravità e dopo l'iscrizione allo studio e il trattamento di 4 settimane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Suwon, Corea, Repubblica di
- Ajou University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
rinite entro 12 mesi dal momento dell'iscrizione allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 19 anni
- Storia medica pregressa e test cutaneo allergico o a cui è stata diagnosticata rinite allergica o non allergica, sulla base dell'immunoglobulina E specifica del siero.
- Persone che hanno manifestato sintomi di rinite entro 12 mesi dal momento dell'iscrizione allo studio.
- Persone che hanno sintomi di rinite che richiedono farmaci al momento dell'iscrizione allo studio.
- Persone che sanno leggere e scrivere in lingua coreana.
- Le persone che hanno firmato un modulo di consenso scritto approvato dall'Institutional Review Board delle rispettive organizzazioni per partecipare a questo studio ascoltano liberamente per spiegare completamente lo scopo dei contenuti di questo studio prima della partecipazione alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Persone con diagnosi di rinite medicamentosa.
- Le persone hanno determinato che l'infezione respiratoria batterica o virale al momento dell'iscrizione allo studio.
- Persone che hanno prove di infezione nasale
- Le persone hanno associato un'anomalia anatomica che causa una grave congestione nasale come deviazione del setto nasale.
- Le persone hanno determinato che la sinusite acuta o cronica secondo i ricercatori ha determinato.
- Nel caso in cui il test di gravidanza sia positivo, o conclusioni ambigue tra pazienti di sesso femminile.
- persone ritenute non idonee alla partecipazione alla sperimentazione clinica per altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adattamento linguistico coreano del test di valutazione controllata della rinite (RCAT)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Controlla la versione coreana dei test di valutazione controllata della rinite
|
fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita correlata alla rinite
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
controllo della qualità della vita correlata alla rinite (RQLQ) fino a 24 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-OBS-14-158
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .