- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02279706
Корейская лингвистическая адаптация оценочного теста на контролируемый ринит (R-CAT)
28 апреля 2016 г. обновлено: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Лингвистическая адаптация теста оценки контроля над ринитом (RCAT) на корейском языке и реакция на тяжесть заболевания, качество жизни и лечение у взрослых пациентов с ринитом: многоцентровое проспективное исследование
Корейская лингвистическая адаптация оценочного теста с контролируемым ринитом (RCAT).
Обзор исследования
Подробное описание
Проверьте корейскую версию тестов для оценки контролируемого ринита, общие несимптомные баллы (общий балл назальных симптомов, TNSS), качество жизни, связанное с ринитом (RQLQ), степень контролируемого ринита, тяжесть, а также после включения в исследование и 4-недельного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика
- Ajou University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ринит в течение 12 месяцев с момента включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- История болезни в прошлом и кожный тест на аллергию или у которых был диагностирован аллергический или неаллергический ринит на основе сывороточного специфического иммуноглобулина Е.
- Люди, которые испытали симптомы ринита в течение 12 месяцев с момента включения в исследование.
- Люди, у которых есть симптомы ринита, которым требуется лечение на момент включения в исследование.
- Люди, которые могут читать и писать на корейском языке.
- Люди, подписавшие письменную форму согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом их соответствующих организаций, на участие в этом исследовании, свободно слушают, чтобы полностью объяснить цель содержания этого исследования до участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Люди с диагнозом «медикаментозный ринит».
- Люди определяли эту бактериальную или вирусную респираторную инфекцию во время зачисления в исследование.
- Люди, у которых есть признаки назальной инфекции
- У людей ассоциируется анатомическая аномалия, вызывающая сильную заложенность носа в виде искривления носовой перегородки.
- Люди определили, что острый синусит или хронический по мнению исследователей определяется.
- В случае положительного результата теста на беременность или неоднозначных выводов у пациенток женского пола.
- лица, признанные непригодными для участия в клинических испытаниях по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корейская лингвистическая адаптация оценочного теста с контролируемым ринитом (RCAT)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Ознакомьтесь с корейской версией оценочных тестов для контроля ринита.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связанное с ринитом качество жизни
Временное ограничение: до 4 недель
|
проверка качества жизни, связанного с ринитом (RQLQ) до 24 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-OBS-14-158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .